炫酷登场！FDA再次考虑第二针COVID-19增强剂！
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美国FDA已开始审查数据，可能在秋季授权辉瑞和莫德纳COVID-19疫苗的第四剂。
据《华尔街日报》报道，计划制定第二剂增强剂仍处于早期阶段。授权将取决于正在进行的研究，这些研究必须表明第四剂将增强免疫力，并降低严重疾病的风险。
作为讨论的一部分，美国卫生监管机构想要弄清楚是否应该授权所有成年人或特定年龄组接种第二剂增强剂。此外，FDA还在考虑疫苗是否应针对奥密克戎变种或使用不同的配方。据该报报道，卫生专家还在调查第四针是否可以开启每年一次的COVID-19疫苗接种计划。
专家表示，将第二剂增强剂定在秋季可能是有道理的，因为很多人那时会接种一针年度流感疫苗。与此同时，如果出现另一种具有毁灭性的冠状病毒变种，卫生监管机构可能需要考虑更早地进行第四剂接种。
但是，如果美国人对接种COVID-19疫苗感到疲劳或对第一剂接种持怀疑态度，他们可能不想接种第四剂。
根据CDC最新数据，约有69%的符合条件的美国人口已完成全程疫苗接种。已完成全程接种疫苗的人中，约有45%接种了增强剂。
其中65岁及以上的人中，89%已完成全程接种，66%已接种增强剂。该报告称，年长者和那些面临较高感染风险的人可能会愿意接种第四剂。
研究人员一直在争论是否需要第四剂，特别是对抗高传染性变种如奥密克戎或可能出现的新变种。一些报告表明，辉瑞或莫德纳疫苗的第三剂接种总体上仍然具有很强的保护力，尽管住院风险随时间增加。
根据CDC两周前发布的一份报告，第三剂疫苗在接种后2个月内对急诊就诊和紧急护理就诊的有效性为87%，对住院的有效性为91%。但在第三剂接种后的第四个月，疫苗的有效性降至66%，对急诊就诊和紧急护理中心的有效性为78%。
在第二剂接种后2个月没有第三剂的情况下，对住院的保护率为71%，5个月后降至54%。CDC研究人员发现，随着奥密克戎变种在美国的占主导地位，保护效果显著下降，他们建议美国人“保持接种疫苗和增强剂”以保护免受住院的风险。
在考虑第四剂的同时，美国监管机构还密切关注其他国家的研究，特别是以色列在额外接种方面走在了前列。以色列已经授权某些群体接种第四剂，包括60岁以上的人、免疫功能低下的人和医护人员。
以色列卫生部在一月下旬宣布，与接种第三剂后4个月的人相比，第四剂能提供3至5倍的保护力，对感染的保护力提高了2倍。
据该报报道，一些疫苗制造商已经开始准备将增强剂成为一项年度实践。辉瑞正在测试针对奥密克戎变种的疫苗，并表示人们可能需要每年接种一剂，而免疫功能低下和老年人等高风险人群可能需要更早的接种。
莫德纳也在一月份开始测试针对奥密克戎的特异性增强剂，包括已接种原始疫苗的人群。
来源：
《华尔街日报》：“FDA审视第二剂COVID-19增强剂。”
CDC：“美国COVID-19疫苗接种情况”，“增强剂对COVID-19相关急诊和紧急护理就诊以及住院的2剂和3剂效力衰减情况 — VISION网络，10个州，2021年8月至2022年1月。”
以色列卫生部：“已批准18岁以上患有基础疾病及工作场所接触者接种第四剂疫苗”，“初步数据分析：60岁及以上老年人第四剂的功效。”
来源：
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WebMD健康新闻 © 2022
引用：FDA考虑第二剂COVID-19增强剂- -2022年2月22日。
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