瑞纳、辉瑞要求FDA准许第二针“加料”,呼吁中文读者阅读以下文章!
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Moderna和Pfizer正在寻求FDA批准第二剂COVID-19疫苗加强针。
Moderna于周四正式要求FDA紧急授权其COVID-19疫苗的第二剂加强针,适用于所有已接种过批准疫苗的18岁以上成年人。
本周早些时候,即周二,辉瑞及其合作伙伴BioNTech也要求授权第二剂加强针,但仅限已接种过疫苗的65岁以上人群。
Moderna和Pfizer在新闻稿中表示,他们的请求部分基于以色列的数据,该数据是在Omicron变异毒株出现后获得的,显示第二剂加强针降低了感染和重症疾病的发病率。
Moderna表示,它请求授权18岁以上的所有人,以便政府卫生部门能够“灵活”决定哪个年龄组将从加强针中获益最多。
据《华盛顿邮报》报道,如果制药公司的数据不需要由外部疫苗专家进行审查,FDA可能会迅速授权。CDC主任将最终确定哪个年龄组应该接种第二剂加强针。
这些请求是在研究显示疫苗随时间变得越来越不有效的情况下提出的。
美国疾病控制与预防中心(CDC)在2月份发表的一项研究显示,辉瑞/BioNTech和Moderna COVID-19疫苗的加强针在4个月后效果逐渐减弱,但在Omicron疫情高峰期仍能有效地使人们避免住院。
研究显示,在Omicron变异毒株占主导地位时,疫苗在加强针后2个月对急诊就医的有效性为87%,对住院的有效性为91%。而在加强针注射后4个月,对急诊就医的有效性降至66%,对住院的有效性降至78%。
此时,CDC建议所有12岁及以上的人接种疫苗和加强针,5岁到11岁的人接种两剂疫苗。已经鼓励免疫系统较弱的人接种另一剂疫苗。
Credits:
Lead Image: Marcos Del Mazo/Dreamstime
WebMD Health News © 2022
引用:Ralph Ellis. Moderna, Pfizer Want FDA to OK Second Boosters - - Mar 18, 2022.
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