“爆红还是毁灭?冠状病毒下伊维菌素引发的争议”
掀起关于伊维菌素用于COVID-19的争议
美国国立卫生研究院(NIH)取消了对廉价抗寄生虫药物伊维菌素治疗COVID-19的建议,并表示该机构现在无法建议其使用与否,将决策权交给医生和患者。
根据上周发布的新NIH指南,"需要来自有足够权威、设计良好、进行得当的临床试验的结果,以提供更具体,基于证据的关于伊维菌素在COVID-19治疗中的作用的指导"。
对于该药物的使用,人们展开了激烈的争论。
NIH的更新令"一线COVID-19危重病联盟"(FLCCC)的成员感到失望,该联盟在周一的一份公开声明中阐述了支持伊维菌素的理由。这个由10名医生组成的团体逐点反驳了引导NIH作出决定的每一个限制。
该团体的成员表示,尽管对取消对该药物的建议感到感激,但中立的态度是不能接受的,因为自去年春季以来,美国的死亡人数已超过40万,目前每天接近4000人。他们表示,研究结果足以支持其使用,并且该药物将立即挽救生命。
他们写道:"患者没有时间等待","作为社会上的医疗保健提供者,我们也没有时间等待"。
NIH在8月份曾建议不使用伊维菌素,邀请该团体于1月6日向其治疗指导小组介绍有关伊维菌素的新兴科学证据。该团体引用了迅速增长的该药物有效性证据。
FLCCC的总裁/创始人、密尔沃基奥罗拉圣卢克医疗中心的肺部和危重症护理专家皮埃尔·科里(Pierre Kory)医生还在12月8日向参议院小组发表了一段广为流传的慷慨激昂的视频,称伊维菌素为COVID-19的"神奇"药物,他表示这个词他不轻易使用。
科里恳求NIH考虑新出现的数据。他告诉参议员们:"请,我只是请求他们审查我们的手稿"。
他说:"我们有大量的数据表明,伊维菌素必须立即实施"。
一些人将其与羟氯喹进行类比
批评人士表示,目前还没有足够的数据来制定药物治疗方案,并将其与另一种再利用的药物羟氯喹进行类比。基于有缺陷和不完整的证据,羟氯喹曾被认为是COVID-19的一种有前途的治疗方法,但现在不被推荐。
哈佛大学医学教授、波士顿布里格姆妇女医院感染病项目和传染病科临床主任保罗·萨克斯(Paul Sax)医生在本月早些时候在《新英格兰医学杂志》的博客文章中写道,伊维菌素的证据比羟氯喹更为充分。
他写道:"但我们还没有达到'改变实践'的程度。"他说,至少有5项随机临床试验的结果即将出来,这可能进一步影响决策。
他表示,最好的论据可以从这个解释中看出,这个解释是由英国利物浦大学药理学系的安德鲁·希尔(Andrew Hill)医生在100至500名患者之间的多个研究的荟萃分析中看到的。
萨克斯建议在考虑伊维菌素时避免两种偏见。一种是认为因为羟氯喹失败了,其他抗寄生虫药物也会失败。
他说,另一个要避免的偏见是不看重在低收入和中等收入国家进行的研究,因为"它们并不是在正确的地方进行的"。
伊维菌素已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗寄生虫病(河盲症)和强烈病症,但未获得FDA批准用于治疗任何病毒感染。它有时也用于治疗动物。
在取消对伊维菌素的建议后,NIH将其与单克隆抗体和康复血浆一样给予中性声明。
一些医生表示他们不会为COVID-19患者开具伊维菌素处方
一些医生表示他们不会向COVID-19患者推荐伊维菌素。
巴尔的摩约翰霍普金斯大学健康安全中心的传染病专家、高级学者阿梅什·阿达尔贾(Amesh Adalja)医生告诉医学新闻,NIH的更新并没有改变他的想法,他不会为他的患者开具伊维菌素处方。
他说,虽然"有足够的信号",但他希望看到更多的数据,"我们还没有看到真正强大的研究"。
他指出,美国传染病协会(IDSA)有15项关于COVID-19治疗的建议,"没有一项与伊维菌素有关"。
他补充说:"仅仅看它是否有效是不够的,我们还需要看它对哪些人有效,以及在何种情况下有效"。
他还承认,"一些知名的医生"推荐它。
其中之一是弗吉尼亚东部医学院肺部和危重症医学部主任、FLCCC联合创始人保罗·马里克(Paul Marik)医生。马里克力挺伊维菌素,并制定了一套用于预防和治疗COVID-19的方案。
伊维菌素的数据引起了希望、批评和警告。
澳大利亚的研究人员在《抗病毒研究》杂志上提前发表了一项研究,发现伊维菌素在实验室环境中抑制了SARS-CoV-2的复制。
该研究得出结论,该药物在感染后48小时内导致病毒RNA减少5000倍。但在该研究之后,美国食品和药物管理局在4月份警告消费者不要用于动物的伊维菌素产品进行自我药疗。
NIH承认,现在已经有几项关于COVID-19患者使用伊维菌素的随机试验和回顾性研究发表在同行评议的期刊或预
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