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新冠病毒的救星?羟氯喹到底靠谱不靠谱?
www.patfun.com首发转载注明 作者:queendy923 发布日期:2023-10-28 20:24:53 浏览次数:2 标签:其他疾病 
欢迎来到《影响因子》,这是您每周一次关于一项新医学研究的评论。我是冯先生,在隔离期间再次为您服务。请不要介意网络摄像头的影响。

冠状病毒迫使我们重新评估许多事情。今天我在办公室进行肾脏咨询,只有在绝对必要的情况下才会亲自去看病人,这在几周前是不可想象的。这也迫使我们重新评估什么是“循证医学”。在疫情爆发之前,我们许多人都持“只相信随机试验”的观点,经常对质量不高的观察性研究不屑一顾,并且因为它们恰好是随机试验而盲目接受。

但是在新冠病毒面前,我们没有等待那些重要的随机试验的时间。我们需要根据现有数据采取行动。我们需要记住循证医学的真正含义。它不仅仅是随机试验;它是将每项研究融入现有数据体系中,结合最好的科学证据,得出可靠的结论。

我喜欢在“前研究成功概率”(pre-study probability of success)的背景下阅读新的研究。换句话说,在我们从试验中获得数据之前,这种药物在治疗新冠病毒上的成功概率有多大?让我向您展示两个最近的例子。

我们先从一个重要的例子开始。

似乎每个人都在谈论羟氯喹,这要感谢《国际抗微生物剂杂志》上发表的一项小型研究,这个研究因为得到了唐纳德·特朗普的赞扬而引起了很多媒体关注。

羟氯喹治疗COVID-19的前研究成功概率是多少?

这方面有很多文献。羟氯喹有着作为抗生素和抗病毒药物的悠久历史,并且在体外似乎能够抑制冠状病毒的复制。它还改变了冠状病毒结合的受体的结构。

我认为羟氯喹在治疗COVID-19上的前研究成功概率大约是50/50,但请随意发表您的看法。

现在让我们看看这项研究。法国的36名COVID-19患者接受了检查。其中20人使用了羟氯喹,16人作为对照组。但这并不是随机的;接受治疗的患者与未接受治疗的患者有所不同。研究人员观察了两组患者的病毒携带情况,并发现了以下结果:

(下图)

这似乎是羟氯喹治疗者冠状病毒携带量的显著减少。很棒,对吧?当我们需要快速做出决策时,“完美”可能会成为“好”的敌人。这项研究是否增加了我对羟氯喹可能有帮助的预测的信心?

嗯,在数据迅速涌现的情况下,我们必须小心。这项研究有一个巨大的问题,似乎被广泛忽视,或者至少被低估了。在该研究中,两组的后续随访情况存在差异;治疗组有6名患者的病毒阳性结果不可用,而对照组没有。为什么不可用?我制作了下表向您展示:

(下表)

三名患者转入重症监护室,一名患者死亡,另外两名患者停止了治疗。顺便说一下,对照组的患者没有人死亡或进入重症监护室。如果这六名患者没有被排除在外,我们可能会得出这样的结论:羟氯喹增加了COVID-19的死亡率和重症监护室转入率。

在阅读这项研究之前,我对羟氯喹的看法是50/50。现在呢?

是的,我还是和之前一样。由于研究设计的问题(不仅是其观察性质,还有后续随访的差异),法国的这项研究对我来说并没有改变什么。

这并不意味着羟氯喹失败了。

现在我们需要决定的是,50/50的概率是否足够值得尝试。考虑到羟氯喹的相对安全性和我们所处的严峻情况,即使有这样的研究,使用这种药物也是非常合理的。

然而,这样的推文并不是有帮助的:

(下图)

它们歪曲了数据,这些数据充其量是模棱两可的。此外,它们可能会鼓励人们认为我们已经解决了这个问题,并停止保持社交距离。已经有报道称这些药物被囤积起来。在这场流行病中,循证医学的关键在于对我们所知道和不知道的事实进行透明化。如果我们想使用羟氯喹,那是一个合理的选择,但我们需要告诉公众真相:我们对它是否有效并不太确定,甚至可能是有害的。

我想分享的第二个例子是一项评估洛匹那韦/利托那韦治疗严重COVID-19成人的随机试验。

在阅读这个试验之前,我认为洛匹那韦对COVID-19有效吗?对于像我这样的肾脏专家来说,这需要一些阅读,但有一些研究显示该药物在体外抑制病毒复制,并且有一些数据表明它在SARS流行期间对治疗该疾病可能有一定效果。

但总体而言,我认为洛匹那韦的前研究成功概率相
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