躁动再燃！榜首医学杂志再次掀起他汀安全争议！
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英国牛津大学的Rory Collins教授领导的一项关于他汀药物安全性和有效性数据的回顾，旨在帮助临床医生和患者做出明智决定，但引发了英国主要医学期刊之间的争议，重燃了伤疤。
回顾的前三分之一是关于非随机证据通用优势和局限性的学术研究，但这份25页的文件的核心在于对后续论述的强调，即他汀药物的好处被低估，风险被夸大。
调查人员认为，关于“所谓”的他汀药物不耐受在多达20%的患者中出现的说法，这在2013年发表在《英国医学杂志》上的两篇论文中被重复提及，这些说法并没有得到大规模随机试验的证据支持。
Collins等人在2016年9月8日在《柳叶刀》上在线发表的文章中写道：“一般而言，他汀治疗的耐受性通常与安慰剂相当。”
根据他们的计算，对10000名患者进行为期5年的有效他汀治疗（如每日40毫克的阿托伐他汀）通常会引起“约五例肌无力（其中一例可能进展为横纹肌溶解症），50到100例糖尿病和5到10例出血性中风。”
Collins告诉心脏频道，他的团队花了一年半的时间进行回顾，努力澄清关于他汀治疗的记录。此外，关于他汀药物不耐受和肌无力率的争议只是在过去2到3年中出现的，当时制药商开始销售新的“非常昂贵”的降低胆固醇药物，如蛋白转化酶亚精蛋白/蛋白酶9（PCSK9）抑制剂，用于被归类为他汀药物不耐受的患者。
他说：“可以肯定的是，对他汀药物不耐受的报告已经得到了工业资助；例如，欧洲动脉粥样硬化学会的报告得到了PCSK9抑制剂制造商的资助，事实上，该组织的会议是由一家受制造商资助的商业实体协调的。”
Collins指出，他汀药物副作用对主要血管事件的不良影响已经在他们对他汀药物绝对益处的估计中考虑进去。他说，这些益处通常取决于个人动脉粥样硬化事件的绝对风险和LDL胆固醇的绝对降低，但可以预期，服用他汀药物5年，使LDL胆固醇降低2 mmol/L，将预防10000名二次预防患者中的约1000例主要血管事件，并预计在10000名初级预防患者中有500例，终身使用他汀药物将带来更大的益处。
调查人员写道：“此外，许多不良反应（如肌无力）可以通过停用他汀药物疗法而完全逆转，而心脏病发作或中风的影响往往是不可逆转的。”
在《英国医学杂志》的评论中，哈兰·克鲁姆霍尔医生（美国康涅狄格州纽黑文的耶鲁大学）对这项回顾发表评论，他说“研究结果强烈支持他汀药物与非常低的风险相比的益处。”然而，他补充说，“对试验证据的局限性几乎没有考虑”，尤其是老年患者缺乏良好数据、单个试验样本不足以检测到许多相关有害事件、不同的不良事件数据收集方式的差异。
当被问及对此回顾的评论时，Aseem Malhotra医生（英国斯蒂文奇的利斯特医院），这位医生一直是这项回顾的批评者之一，也是2013年《英国医学杂志》上的一篇论文的作者，他告诉心脏频道，牛津大学的临床试验服务单位从他汀药物制造商那里获得了数亿英镑的资助，而Collins的团队并没有公开发布与他汀药物主要随机对照试验有关的原始数据，以供独立审查。
他说：“使用主要是由工业赞助的为评估他汀药物益处而设计的试验来评估副作用，这就是这项回顾所做的，只是对偏见估计增加了虚假的精度。”
他指出，辉瑞公司关于阿托伐他汀的患者说明书中指出，“常见的副作用[可能影响到十分之一的人]包括喉咙痛、恶心、消化问题以及肌肉和关节疼痛。”
Malhotra还参与撰写的一项最近的系统回顾表明，在60岁以上的人群中，低密度脂蛋白胆固醇与心血管疾病无关，与全因死亡率呈负相关。
他补充说：“我毫不怀疑他汀药物有益，但是将焦点放在降低低密度脂蛋白胆固醇上，好像这就是目的本身，这是低效的，尤其是当胰岛素抵抗是心肌梗死的一个更重要的风险因素时。”
他补充说：“在我看来，《柳叶刀》的回顾是彻头彻尾的掩饰。BMJ的主编Fiona Godlee将其称为‘试验者为自己检查作业’，我完全同意。”
旧伤重开
自从Collins要求BMJ纠正并最终撤回2013年两篇研究时，Collins和Godlee就一直处于对立状态，这两篇研究重复了Abramson等人的一篇论文中的说法，即他汀药物的副作用发生在18%
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