一种新型多发性硬化症药物的“显著积极”效果
Frexalimab是一种新型的第二代抗CD40L抗体，在复发性多发性硬化症（MS）的治疗中显示出“明显积极”的效果，显著减少了疾病活动。
“我们对这些结果感到非常兴奋，这些结果比预期的要好，从根本上解决了自身免疫问题，”研究调查者Gavin Giovannoni博士在伦敦巴兹和伦敦医学与牙科学院的Blizard研究所的神经病学主席告诉Medscape医学新闻。
他说：“有趣的是，我们将看到这种治疗是否能够重新建立免疫耐受并引发长期缓解。”
这项关键研究于本月在多发性硬化症中心联盟（CMSC）2023年度会议上展示。
显著减少病变
多种改变疾病进程的治疗方法在多发性硬化症中可获得，而Frexalimab作为一种新型的第二代单克隆抗体，设计用于阻断共刺激的CD40/CD40L细胞通路，这使其与众不同。
重要的是，该机制被认为可能修改T细胞和B细胞的激活以及先天免疫细胞功能，从而减少炎症而不耗竭B细胞。
为了调查该药物的疗效和安全性，Giovannoni和他的同事进行了这项2期的多中心试验，其中129名复发性多发性硬化症患者被随机分为四组 - 高剂量Frexalimab（n = 52）；低剂量Frexalimab（n = 51）；安慰剂（n = 12高剂量，n = 14低剂量），为为期12周的安慰剂对照期，随后进行尚在进行中的开放标签延长期。
在完成该研究12周的双盲期的125名参与者中，相对于安慰剂组，接受高剂量Frexalimab的参与者新的钆增强T1病变数量减少了89％（P = .0004），达到了该研究的主要终点。
在24周时，高剂量Frexalimab组中多达96％的患者没有钆增强T1病变。
Frexalimab低剂量组的新的钆增强T1病变数量也较低，但显著减少了79％（P = .0021）。
Frexalimab两组的患者同时减少了扩大的T2病变和总的钆增强T1病变。
在高剂量组中，来自第37周的开放标签数据的38名参与者的数据显示没有新的钆增强病变。
在安全性方面，Frexalimab在12周的研究中耐受性良好，头痛和COVID-19等副作用的报告比例在4％或更低。
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