新药低剂量秋水仙碱获批用于心血管疾病：现在怎么办？
最近，美国批准了一种新的低剂量秋水仙素0.5毫克（Lodoco; Agepha Pharma），该药物广泛适用于动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）的治疗，这代表了一种全新的治疗方法，具体针对炎症作为动脉粥样硬化的驱动因素。
美国食品和药物管理局（FDA）对秋水仙素的标签非常广泛：用于成年患有已确诊ASCVD或具有多种心血管疾病风险因素的患者，以减少心血管事件的风险。但是这种药物在临床实践中将如何使用呢？
"炎症作为动脉粥样硬化和心血管风险的驱动因素的概念已经存在了几十年，众所周知，动脉粥样硬化是一种炎症过程。然而，治疗炎症是新的，因为我们以前没有针对炎症的特定药物，"巴尔的摩约翰霍普金斯医院Ciccarone心血管疾病预防中心临床研究主任Michael Joseph Blaha博士指出。
Blaha博士是Agepha的无偿科学顾问，并补充说，低剂量秋水仙素的批准"将为我们的患者提供关于残留炎症风险的常规对话的机会；我们需要弄清楚如何做到这一点。"
Blaha博士对FDA批准秋水仙素的适应症并不感到意外，他指出，支持其在ASCVD中使用的主要大规模试验LoDoCo-2试验包括类似的广泛人群。
他评论道："我认为批准是合适的，因为适应症应该始终遵循数据。但是我认为药物的实际使用将取决于不同个体患者的背景。"
他指出，现在有多种选择来降低残余风险；他认为，选择哪种选择取决于患者的情况。
他说："如果在高剂量他汀治疗后他们的低密度脂蛋白（LDL）仍然升高，那么我们可以添加另一种降低LDL的药物；或者可能是我们首先要解决的糖尿病和肥胖问题；或者是高三酸甘油酯。但现在，如果我们认为患者存在残留斑块炎症，我们还可以考虑残留炎症风险。因此，秋水仙素将是除他汀类药物以外我们考虑的几个选择之一，作为治疗残留风险的下一步。"
CRP测量是否必要？
尽管高敏C-反应蛋白（hsCRP）水平升高是ASCVD炎症的标志，但秋水仙素在ASCVD中的两个主要试验都没有测量hsCRP，这引发了一个问题，即是否需要测量这个生物标志物来选择秋水仙素治疗的患者。
用户的评价 浏览量：
567
次 | 评论：0
条 | 好评：0
相关文章
其他疾病文章
京公网安备 11010102003638号