口服IL-23抑制剂治疗银屑病:Phase 2b研究展现良好前景!
新加坡——根据FRONTIER 1试验的结果,接受一种名为JNJ-2113的研究性口服白介素-23受体(IL-23R)拮抗肽治疗的患有中重度银屑病的患者,在所有剂量组中,皮肤损伤明显改善,与安慰剂相比有显著差异。
在为期16周的2b期研究中,有中重度银屑病的255名成年患者随机分为六个治疗组:安慰剂(n = 43)、JNJ-2113每日25毫克(n = 43)、每日25毫克两次(n = 41)、每日50毫克(n = 43)、每日100毫克(n = 43)或每日100毫克两次(n = 42)。
那些接受安慰剂的人中,只有9.3%在第16周时达到研究的主要终点,即Psoriasis Area and Severity Index(PASI-75)的改善达到75%或更高。而在接受最高剂量的组中,这一比例为78.6%。
"此外,治疗效果的出现速度相当快:在第4周时,超过20%的患者已经达到了PASI 75,"加拿大蒙特利尔Innovaderm Research的首席执行官Robert Bissonnette博士在第25届世界皮肤病学大会的一次专题会议上介绍了这些发现。
其他组的患者显示出与剂量水平相对应的反应:25毫克每日组、25毫克两次每日组、50毫克每日组和100毫克每日组分别有37.2%、51.2%、58.1%和65.1%的患者达到PASI-75。
"这些结果非常有趣,因为在治疗银屑病方面,如果在3期研究中得到证实,它将为我们提供一种选择性针对IL-23的口服替代疗法,"Bissonnette指的是在银屑病等多种免疫介导的炎症性疾病的发病机制中起着关键作用的信号通路。
虽然罕见危及生命,但这种皮肤疾病通常难以治疗。近年来,抑制IL-23信号和下游炎性细胞因子产生的治疗方法已被证明有效。"市场上有许多定期使用的针对IL-23的生物制剂,"Bissonnette说。"然而,目前还没有口服治疗方案。"
如果成功,JNJ-2113将成为首个口服IL-23拮抗肽类药物,由詹森公司开发,可能会改变中重度银屑病患者的治疗范式。"当我首次了解这个概念时,我认为它不会奏效,因为它是一种肽类化合物,可能会被胃消化,"他对听众说道。"但由于它在胃肠中的稳定性和其强效,当你口服它时,你可以检测到药理学活性。"
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