青少年与成人白癜风对芦可替尼的反应比较
新加坡 - 根据对3期试验青少年数据的分析,大多数白癜风青少年在接受JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼治疗1年后保持稳定或继续改善。
对来自3期随机临床试验TRuE-V1和TRuE-V2的汇总数据的分析发现,超过一半的参与者在52周时白癜风区域总评分指数(T-VASI50)比基线至少提高了50%。
"这比在整体人群中看到的改善更大," 法国波尔多大学皮肤病学教授兼白癜风和色素性疾病诊所负责人Jul
每天两次使用芦可替尼的12-17岁青少年在第12、24和52周达到T-VASI 50反应的人数分别为11.5%、26.9%和57.7%。总体研究人群的相应数字分别为10.7%、22.7%和44.4%。
"这表明年轻患者可以对治疗做出更好的反应,"
白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,其特征是由黑色素细胞丢失引起的皮肤色素脱失。它可以发生在任何年龄,但许多患者在30岁之前会经历初始发作。
芦可替尼乳膏1.5%,作为Opzelura销售,是第一个分别于2022年7月和2023年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准的用于12岁及以上非节段性白癜风患者的色素沉着再形成疗法。大约十分之八的白癜风是非节段性的。
批准是基于双盲,载体对照TRuE-V研究的结果,该研究在661名非节段性白癜风患者中进行。患者被随机分配2:1接受芦可替尼或对照组,每天两次,持续24周。然后两组每天两次接受芦可替尼,持续28周。
在TruE-V1和TruE-V2研究中,共有72名患者(10.9%)是青少年,其中55名被随机分配接受芦可替尼治疗。青少年年龄在12-17岁之间(中位年龄为14岁),白癜风的中位持续时间为5.1年。几乎53%是男性,65.5%有菲茨帕特里克皮肤I至III型。基线T-VASI评分为6.4(标准差,[SD],2.13)。
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