"神奇伊维菌素无法阻止COVID-19恶化：研究揭秘"
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一项随机临床试验的结果显示，对于患有轻至中度COVID-19的高危患者，在患病的第一周内使用伊维菌素治疗无法阻止疾病恶化为重症。
研究人员在今天在线发表的JAMA Internal Medicine文章中总结道：“研究结果不支持将伊维菌素用于COVID-19患者的治疗。”
这项开放标签试验在2021年5月31日至10月25日期间在马来西亚的20家公立医院和一家COVID-19隔离中心进行。该试验由马来西亚霹雳州拉惹贝美辛妇女与儿童医院的内科医生史蒂文·利姆领导。
在主要分析中的490名患者中，伊维菌素组的241名患者中有52人（21.6%），而对照组的249名患者中有43人（17.3%）恶化为重症（相对风险[RR]为1.25，95%可信区间[CI]为0.87-1.80，P = .25）。研究人员指出，马来西亚的各个主要族群都有很好的代表性。
参与者（平均年龄为62.5岁，女性占54.5%）被随机分配为1:1，接受5天口服伊维菌素（每天0.4mg/千克体重，连续5天）加上标准护理（n = 241），或仅接受标准护理（n = 249）。标准护理包括症状治疗和根据临床发现、实验室检查和胸部影像学进行早期恶化监测。
次要结局
次要结局包括机械通气率、重症监护室（ICU）入院率、28天住院内死亡率和副作用率。
在所有次要结局中，两组之间没有显著差异。
伊维菌素组有4名患者（1.7%）需要机械通气，而对照组有10名患者（4.0%）（RR为0.41，95% CI为0.13-1.30，P = .17）；ICU入院分别为6人（2.4%）和8人（3.2%）（RR为0.78，95% CI为0.27-2.20，P = .79）；28天住院内死亡分别为3人（1.2%）和10人（4.0%）（RR为0.31，95% CI为0.09-1.11，P = .09）。
最常见的不良事件是腹泻，伊维菌素组报道了5.8%的腹泻发生率，对照组为1.6%。
疫苗接种状态无差异
研究人员进行了亚组分析，以评估参与者是否接种疫苗是否有差异。他们表示，分析结果“无关紧要”。
超过一半的参与者（51.8%）已经完成两剂COVID-19疫苗接种。在已经接种完疫苗的患者中，伊维菌素组有17.7%的患者恶化为重症，而对照组有9.2%的患者恶化为重症（RR为1.92，95% CI为0.99-3.71，P = .06）。
伊维菌素是一种廉价且广泛使用的抗寄生虫药物，被用于治疗COVID-19，但尚未获得美国食品和药品管理局的批准。有关使用的循证数据一直很少。
作者写道：“尽管一些早期临床研究表明伊维菌素在治疗和预防COVID-19方面具有潜在疗效，但这些研究存在方法学缺陷。”
利姆和同事指出，他们的发现与IVERCOR-COVID19试验的结果一致，后者发现伊维菌素无法减少住院风险。
之前针对COVID-19患者的伊维菌素随机试验至少涵盖了400名患者，并且主要关注门诊患者。
作者指出，在当前的研究中，患者住院，这使得研究人员能够观察到伊维菌素的高依从性。此外，研究人员使用了明确的标准来确定是否恶化为重症。
当前研究的局限性包括开放标签设计可能导致对照组的不良事件报告不足，同时高估了伊维菌素的药效。该研究也没有设计来评估伊维菌素对COVID-19死亡率的影响。
Marcia Frellick是一名驻芝加哥的自由记者。她曾为《芝加哥论坛报》、《科学新闻》和《护士杂志》撰写文章，并担任《芝加哥太阳报》、《辛辛那提询问报》和《圣克劳德（明尼苏达州）时报》的编辑。您可以在Twitter上关注她的动态@mfrellick。
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来源：医学新闻 © 2022
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