疯狂的FDA:不要用“奇效虫草素”治疗COVID-19!
美国食品药品监督管理局(FDA)发布了警告,提醒消费者不要使用抗寄生虫药物伊维菌素(Ivermectin)来治疗或预防COVID-19。
该机构表示,考虑到伊维菌素作为COVID-19治疗药物的兴趣日益增长以及多起患者因自行用于马匹的伊维菌素而住院或需要医疗支持,他们在上周五发布了这项指南。
指南强调,伊维菌素并非一种抗病毒药物,并且尚未被FDA批准用于治疗或预防COVID-19。
FDA表示:“除非作为临床试验的一部分,使用FDA未批准或授权的任何COVID-19治疗方法都可能造成严重伤害。”
伊维菌素片剂已获得FDA批准用于治疗两种由寄生虫引起的疾病:肠道红线虫病和眼丝虫病(河盲症)。某些局部应用的伊维菌素也获得批准用于治疗头虱和皮肤疾病,如酒渣鼻。
某些伊维菌素的形式被用于预防动物的心丝虫病,以及某些内部和外部寄生虫。
FDA表示:“需要注意的是,这些产品与人用的产品不同,在按照动物处方正确使用时是安全的。”
指南指出,对于牛和马用的伊维菌素浓度对人体来说可能高度毒性。
指南表示:“如果您有伊维菌素的FDA批准用途的处方,请从合法渠道获取,并按照处方准确使用。过量使用这种药物是危险的,可能造成严重伤害。”
不同药物之间的相互作用,例如抗凝血药,即使在批准用途中规定的剂量下也可能导致危险,FDA表示。
FDA警告说:“您也可能因伊维菌素过量服用而中毒。”他们补充说,伊维菌素可能导致恶心、呕吐、腹泻、低血压、过敏反应、头晕、共济失调、抽搐、昏迷甚至死亡。
FDA尚未审查支持使用伊维菌素治疗或预防COVID-19的数据,但研究已经开始。
《美国医学会杂志》(JAMA)上周四发表的一篇文章发现,在一项涉及476名患者的随机试验中,伊维菌素在接受为期5天的伊维菌素疗程的轻型COVID-19成年患者中,并未明显缩短症状持续时间(症状缓解的中位时间为10天对比安慰剂组的12天;症状缓解的风险比为1.07)。
至于不良反应,在JAMA研究中,最常报告的是头痛,伊维菌素组有104名患者(52%)报告头痛,安慰剂组有111名患者(56%)。最常见的严重不良事件是多器官功能衰竭,发生在四名患者身上(每组各两名)。
作者写道:“这些研究结果并不支持使用伊维菌素治疗轻型COVID-19,尽管可能需要更大规模的试验来了解伊维菌素对其他临床相关结果的影响。”
一些较小规模的研究显示,该药物与COVID-19相关的结果积极,因此对该药物的兴奋情绪有所增长。
然而,美国国立卫生研究院(NIH)表示:“大多数这些研究的信息不完整,并且存在重要的方法论限制。”
NIH的COVID-19治疗指南在最近更新的指南中指出,目前尚无足够证据支持或反对使用伊维菌素治疗COVID-19。
正如 Medical News报道的那样,这一建议从8月份反对使用伊维菌素治疗或预防COVID-19的建议升级而来。
NIH小组写道:“需要进行功率充足、设计良好、实施良好的临床试验,以提供更具体、基于证据的关于伊维菌素在COVID-19治疗中的作用的指导。”
马西娅·弗雷利克(Marcia Frellick)是一名位于芝加哥的自由记者。她以前曾为《芝加哥论坛报》、《科学新闻》和《护士网》撰稿,并担任《芝加哥太阳报》、《辛辛那提询问者报》和《圣克劳德(明尼苏达州)时报》的编辑。您可以在Twitter上关注她的账号@mfrellick。
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引用此文:FDA警告不要使用伊维菌素治疗COVID-19 - - 2021年3月8日。
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