他们不告诉你的真实副作用费用：解开他们的谎言
最新研究表明，接受他汀类药物治疗的患者报告的副作用只有很小一部分可以直接归因于药物本身[1]。研究人员表示，在初级预防中，与他汀类药物相关的糖尿病风险确实存在，但仅有五分之一的新发糖尿病病例可能是由药物引起的，而在二级预防中，糖尿病的风险被心血管死亡的降低所抵消。
研究人员在接受采访时表示，临床实践中，患者在开始接受他汀类药物治疗时常常报告肌肉疼痛、疲劳和胃肠不适等副作用，这对于希望让患者继续使用药物的医生来说是一个问题。
然而，研究的理论基础来自于医生在向患者传达副作用真实风险时面临的问题。他汀类药物的说明书列出了多种可能的副作用，其中几乎包含了临床试验中报告的每一种副作用，包括安慰剂组中报告的副作用，但医生无法确定这些副作用是由药物引起的，还是本来就会发生，或者是源自于无效药效应。无效药效应是指患者因为预期药物可能有害而出现的副作用。
"对于患者来说，我无法告诉他们副作用可能并不是由药片引起的，这让我感到沮丧。我通过阅读临床试验的结果知道这一点，但患者怎么知道呢？患者只有一张药片盒上的纸条，上面列出了各种可能的副作用。在读了那些内容之后，有谁会理智地为了无症状的情况而服用药片呢？患者怎么知道这些副作用中哪些是药物明显增加的，哪些是药物明显减少的，哪些是没有改变的呢？" Francis说道。
该研究发表在2014年3月13日的《欧洲预防心脏病学杂志》上。
副作用在安慰剂组中同样普遍
为了确定他汀类药物治疗患者中症状性副作用的比例，研究人员分析了比较他汀类药物治疗和安慰剂治疗的随机对照临床试验，用于初级和二级心血管疾病预防。总共包括14项初级预防研究，共46262名参与者，以及15项二级预防研究，共37618名参与者。为了计算症状性副作用的风险，从安慰剂组中观察到的风险增加值减去从他汀组中观察到的风险。
在初级预防中，他汀类药物治疗增加了0.5%的糖尿病绝对风险，并降低了0.5%的死亡风险。在二级预防中，他汀类药物治疗降低了1.4%的死亡风险。在初级和二级预防中，他汀类药物治疗与无症状的肝酶升高绝对风险增加了0.4%。
Finegold告诉heartwire：“我们发现，在初级和二级预防患者中，大多数副作用在安慰剂组和他汀组中同样普遍，除了无症状的肝酶升高和初级预防人群中糖尿病的增加。”
在计算不归因于他汀类药物的症状比例时，研究人员估计80%的新诊断糖尿病病例与药物无关。正如Finegold所指出的，尽管有五分之一的新发糖尿病病例与药物有关，但迄今为止还没有一项临床试验证明他汀类药物在糖尿病患者中会造成伤害。事实上，这个患者群体中的他汀类药物一直被证明可以挽救生命。Francis指出，在初级预防中新发糖尿病的绝对增加率为0.5%，与死亡人数的绝对减少率相同。
Francis说：“简单地说，对于每个初级预防患者，我们引起了一例糖尿病，但我们挽救了一条生命，预防了两次心脏病发作和半次中风。对我来说，这是一个好的交易。但患者可能有不同的看法，我们必须尊重他们的偏好，只关注确保我们向他们提供正确的信息。”
Finegold和Francis表示，他们希望药物包装说明书能够以患者能够理解的方式列出药物的副作用概况，包括常见的副作用以及这些副作用由药物引起的可能性。这样一来，患者可能更有可能选择坚持使用药物，而不是放弃。
Finegold说：“如果你是一个患者，你感到任何新症状，第一件事就是打开药盒看副作用。说实话，那上面列出了在他汀类药物和安慰剂组临床试验中报告的几乎每一种症状。给患者提供的可靠副作用信息很少。如果你读了那张纸条，你可能会认为这些症状是由药物引起的。”对于医生而言，他们面临同样的问题，在确定临床试验中报告的副作用是真实的还是虚构的方面缺乏可靠的信息。
Finegold说：“我们认为，就像我们使用科学的随机对照试验来计算药物的益处一样，我们应该同样小心地对副作用进行真实陈述。最终，患者应该根据真实的信息做出决策。”
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