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美国食品和药物管理局(FDA)警告说,Wallcur公司的模拟静脉注射盐水溶液Practi-0.9%氯化钠溶液,被错误地发送到了几个州的医疗诊所、外科中心和急诊护理机构。
该溶液仅用于培训目的,不应用于患者身上,该机构在新的药物安全通知中强调。
FDA与疾病控制与预防中心共同确认已经有40多名患者注射了这些溶液,这些溶液不具备无菌性,也不适用于患者或动物使用。
已经有七个州报告了与注射有关的不良事件,包括科罗拉多州、佛罗里达州、乔治亚州、爱达荷州、路易斯安那州、纽约州和北卡罗来纳州。报告的事件包括发热、发冷、震颤和头痛。一些患者需要住院治疗,一名患者已经去世。该机构表示,目前正在进行测试以确定死亡是否与该产品直接相关。
该机构在2014年12月30日首次警告有关模拟静脉溶液在患者身上的使用。该公司在1月7日发布了相关产品的自愿召回通知。然而,该机构指出,大多数医疗机构表示他们不知道他们收到的静脉产品是模拟产品,只有一个诊所认识到问题并退还了这些溶液。
该机构现在建议临床医生和办公人员检查所有库存中的静脉注射盐水溶液袋。任何标有以下短语的袋子 - "Wallcur","Practi-products","For clinical simulation",或 "Not for use in human or animal patients" - 应退还给供应商。
有关今天的公告的更多信息可在FDA网站上获得。
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