遇见胰岛素的终极对手：继美药后，新一代降糖药物更胜一筹吗？
一项基于索赔数据的新研究发现，在二甲双胍治疗2型糖尿病失败后，使用磺酰脲类药物作为二线治疗和使用新型药物一样有效，但成本要低得多。
该研究结果由北卡罗来纳州立大学的博士研究生袁辉，及其同事于2月26日在线发表在《糖尿病护理》杂志上。
该研究的合著者，密歇根大学安娜堡分校的布赖恩·登顿博士告诉Medscape Medical News说：“鉴于对二线药物的利弊认识不完全，以及新型药物的高成本，使用新型药物的决策应该权衡患者和/或卫生系统的额外成本负担。”
然而，贝勒医学院的艾伦·加伯医生在接受Medscape Medical News的采访时表示，使用回顾性数据意味着该研究受到确定性偏差和医生选择偏差的影响。
此外，加伯医生指出，该研究未能充分考虑磺酰脲类药物诱发低血糖的不良反应。他说：“患者对事物的价值观不同。如果你有一次低血糖发作，并且对此不满意，你会愿意支付更多的可自由支配收入来避免再次发作。”
研究比较了四种治疗方案
研究人员解释说，目前有11类获批的降糖药物。二甲双胍具有长期的疗效和安全性证据，价格便宜，被大多数人视为2型糖尿病的一线治疗。
当二甲双胍无法达到或维持血糖控制目标时，需要添加其他药物。然而，关于选择二线药物的共识或足够的证据并不明确。在过去的十年里，用于糖尿病治疗的二线药物组合发生了显着变化，逐渐增加了使用新型降糖药物，如二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）激动剂，取代了较旧且价格较低的磺酰脲类药物，导致糖尿病药物和管理费用的大幅上升。然而，这种转变的长期临床效益尚不确定。
研究人员利用一个行政索赔数据库派生的统计模型，研究了37,501名至少40岁、被诊断为2型糖尿病的私人保险患者。比较了那些被开处方磺酰脲类药物、DPP-4抑制剂、GLP-1激动剂或胰岛素用于二甲双胍单药治疗加强的患者的结果。
该模型模拟了HbA1c进展的自然变异，假设在糖尿病控制恶化到一定的HbA1c阈值时，添加磺酰脲类药物、DPP-4抑制剂或GLP-1激动剂到二甲双胍中，并且如果目标再次超过，将胰岛素加入到治疗方案中以替代二线药物。在胰岛素作为二线治疗的情况下，一旦HbA1c超过血糖控制目标，治疗就通过直接添加胰岛素来加强。对于所有治疗方案，一旦开始使用胰岛素，就不再进行进一步的治疗变化，因为假设胰岛素可以维持血糖控制。
结果指标包括年限（LYs）、质量调整的年限（QALYs）、进入胰岛素依赖的平均时间，以及从首次糖尿病相关并发症（缺血性心脏病、心肌梗死、充血性心力衰竭、中风、失明、肾衰竭、截肢）或死亡的诊断到首次糖尿病相关并发症或死亡之间的预期药物费用。登顿博士告诉Medscape Medical News，获得的年限调整后以考虑低血糖导致住院的影响。
所有治疗方案无论血糖控制目标如何，LYs和QALYs都相似，但磺酰脲类药物方案的每QALY成本较低，并导致了最长的时间进入胰岛素依赖（大约1年，其他2个方案为0.53-0.62年）。研究人员指出，这是“一个对于希望尽可能延迟胰岛素使用的患者来说重要的因素”。
各治疗方案的平均每月药物费用为：二甲双胍81.75美元，磺酰脲类54.85美元，DPP-4抑制剂232.84美元，GLP-1激动剂325.97美元，胰岛素245.70美元。
每QALY的预期药物费用范围从女性二甲双胍/磺酰脲类2600美元/QALY到男性二甲双胍/GLP-1激动剂2891美元/QALY。与最便宜的二甲双胍/磺酰脲类方案相比，使用其他二线药物的每QALY额外费用范围从女性DPP-4抑制剂141美元/QALY到男性GLP-1激动剂216美元/QALY。
研究人员评论道：“四种治
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