欧洲委员会已经批准了比美妥单抗（Bimzelx）用于治疗成年人的活动性银屑病性关节炎（PsA）和活动性脊柱关节炎（axSpA）。

这种针对IL-17A和IL-17F的抑制剂已经在欧盟以及包括加拿大、英国和日本在内的其他几个国家批准用于治疗中度到重度斑块型银屑病。这是比美妥单抗在全球范围内首次获得治疗PsA或axSpA的授权，根据生物制药公司UCB的公告。

目前，比美妥单抗正在等待美国食品和药物管理局批准用于治疗中度到重度斑块型银屑病。

这次最新的批准基于针对PsA患者和非放射性和放射性疾病（也称为强直性脊柱炎）的axSpA患者进行的III期临床试验。在BE COMPLETE和BE OPTIMAL临床试验中，接受每4周一次的比美妥单抗160毫克治疗的PsA患者（包括生物制剂易感患者和对肿瘤坏死因子[TNF]抑制剂无反应的患者）中，43%至44%在第16周达到了50%改善的修改版美国风湿病学会反应标准（ACR50）。接受安慰剂治疗的组别中，有7%至10%的患者符合同样的标准。这些临床反应持续了一年。

在这项涉及非放射性axSpA患者的多中心试验BE MOBILE 1中，接受每4周一次的比美妥单抗160毫克治疗的患者中，47.7%在第16周达到了40%改善的脊柱关节炎国际协会反应标准（ASAS40），而接受安慰剂治疗的患者中有21.4%达到了相同的标准。在纳入了强直性脊柱炎患者的BE MOBILE 2试验中，接受每4周一次的比美妥单抗160毫克治疗的患者中，有44.8%在第16周达到了ASAS40，而安慰剂组中有22.5%达到了该标准。这些结果在生物制剂易感患者和对生物制剂抵抗的患者中保持一致。临床反应持续了52周。

这种针对axSpA的新治疗选择是“欧洲风湿病学界的好消息”，荷兰莱顿大学医学中心的Désiréé van der Heijde博士在一份新闻发布会上表示，并在EULAR 2022年年会上展示了试验数据。