FDA批准布洛芬注射液用于防治阿片类药物滥用障碍
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准延长释放型布洛芬（Brixadi，Braeburn Inc）注射剂用于治疗中度至重度阿片类药物使用障碍（OUD）。
该药物有两种配方：每周一次和每月一次。每周一次的治疗适用于已经开始使用经黏膜给药的布洛芬或已经接受该药物治疗的患者。每月一次的版本适用于已经接受布洛芬治疗的患者。
FDA专员Robert M. Califf, MD在一份新闻发布中表示：“布洛芬是治疗阿片类药物使用障碍的重要选择。今天的批准扩大了剂量选择，为阿片类药物使用障碍患者提供了更多持久康复的机会。” Califf补充说：“FDA将继续采取必要的关键步骤，推动基于证据的物质使用障碍治疗的努力，这是FDA过量预防框架的战略重点。”
美国药物滥用和精神健康服务管理局（SAMHSA）报告称，接受OUD药物治疗的患者其全因死亡风险降低了50%。
FDA在其新闻发布中表示，他们致力于增加OUD的治疗选择。本月早些时候，该机构与SAMHSA联合发出了一封信，强调咨询和其他服务作为综合治疗计划的重要组成部分。它还强调，接受布洛芬治疗不应取决于参与此类服务。
Brixadi以每周一次和每月一次的皮下注射剂配方以不同剂量获得批准，并包括可能适用于目前已有的延长释放型布洛芬剂量不适合的患者的较低剂量。
该药物将通过风险评估和控制策略计划提供，并仅由医疗保健提供者在医疗保健场所中进行管理。
与该药物相关的最常见不良反应包括注射部位疼痛、头痛、便秘、恶心、注射部位红斑、注射部位瘙痒、失眠和尿路感染。FDA报告称，此类副作用至少发生在5%的患者中。
用户的评价 浏览量：
8
次 | 评论：0
条 | 好评：0
其他疾病相关文章
其他疾病文章
京公网安备 11010102003638号