FDA批准低剂量的秋水仙素用于广泛的心血管适应症
美国食品和药物管理局已经批准了抗炎药物秋水仙碱0.5毫克片（Lodoco）作为第一种特异性抗炎药物，证明它可以降低已确诊为动脉粥样硬化疾病或具有多种心血管疾病风险因素的成年患者发生心肌梗死、中风、冠脉血运重建和心血管死亡的风险。
这种药物以靶向残留炎症作为动脉粥样硬化心血管疾病的潜在原因，剂量为0.5毫克，每天一次，可单独使用或与降低胆固醇药物联合使用。
该药物的制造商Agepha Pharma表示，他们预计Lodoco将在2023年下半年开始供处方使用。
支持批准的数据来自两项重要的随机试验，即LoDoCo-2和COLCOT。
在LoDoCo-2试验中，这种抗炎药物在慢性冠状动脉疾病患者中添加标准预防治疗后，将心血管事件的风险降低了三分之一。在COLCOT研究中，与安慰剂相比，秋水仙碱的使用降低了最近发生心肌梗死的患者的心血管事件23%。
波士顿布里格姆妇女医院心血管疾病预防中心主任保罗·里德克尔（Paul Ridker）博士是将炎症作为动脉粥样硬化心血管疾病潜在原因的先驱者，他对Lodoco的批准表示欢迎。
“心脏病学的里程碑日”
里德克尔告诉theheart.org | Medscape心脏病学：“这是心脏病学的一个非常重要的日子。”
“FDA批准秋水仙碱用于动脉粥样硬化疾病患者，这是一个巨大的信号，表明医生需要意识到炎症在心血管疾病中是一个关键因素，”他说。
里德克尔是最近一项研究的主要作者，该研究显示，在接受当代他汀类药物治疗的患者中，通过高敏C-反应蛋白（hsCRP）评估的炎症比低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）更强烈地预测未来心血管事件和死亡的风险。
他指出，Lodoco的适应症非常广泛，仅仅是指它可以用于已确诊为动脉粥样硬化疾病或具有多种心血管疾病风险因素的成年患者。
他评论道：“这几乎与他汀类药物的适应症完全相同。这表明FDA认为这非常重要。”
但里德克尔指出，虽然标签没有明确指出Lodoco必须与他汀类药物一起使用，但他认为在绝大多数患者中，它将被用作他汀类药物的附加治疗。
他强调：“这不是他汀类药物的替代品。在随机试验中，这些好处是在他汀类药物的基础上观察到的。”
里德克尔认为医生需要时间来适应这种新的治疗方法。
他评论道：“最初，我认为这主要会被了解炎症的心脏病专家使用，但我相信随着时间的推移，它将被内科医生广泛开处方，就像目前使用他汀类药物一样。”
里德克尔表示，他已经在高风险患者中使用低剂量的秋水仙碱，这些患者的高敏C-反应蛋白测试显示有高水平的炎症。他认为初始时，这种药物主要将在这些患者中使用，因为在这些患者中它可能最有效。
处方信息指出，秋水仙碱在正在使用强CYP3A4抑制剂或P-gp抑制剂（如酮康唑、氟康唑和克拉霉素）的患者中禁用；在既往存在血液病、肾功能衰竭和严重肝功能障碍的患者中也禁用。
根据已发表的临床研究和文献，秋水仙碱的常见副作用包括胃肠症状（腹泻、呕吐、腹部绞痛）和肌肉痛。
更严重的不良反应包括骨髓抑制、白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、全
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