真实世界研究显示upadacitinib对UC和Crohn病有效
一项在芝加哥治疗中心进行的实际研究显示,对于活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病治疗无效的患者来说,转换到乌帕达西尼布(upadacitinib)后,其缓解率高且反应迅速。
研究结果表明,乌帕达西尼布可能是那些治疗失败的患者的适当拯救性治疗方法,包括托法替尼布(tofacitinib)在内的其他先进疗法。
该研究发表在《临床胃肠病学和肝病学》杂志上,由芝加哥大学炎症性肠病中心的Scott Friedberg博士及其同事进行了研究。他们研究了44名被诊断为溃疡性结肠炎和40名被诊断为克罗恩病的患者的结果,所有患者均有活动性腔内或会阴部疾病。在研究中的所有患者之前都曾接受过肿瘤坏死因子抑制剂的治疗,近90%的患者曾接受过两种或更多的先进疗法,包括托法替尼布(n = 17),然后转换到乌帕达西尼布。
乌帕达西尼布(Rinvoq,AbbVie)是继托法替尼布(Xeljanz,Pfizer)之后,于2022年3月由美国食品和药物管理局批准用于治疗溃疡性结肠炎的第二种小分子Janus激酶(JAK)抑制剂。乌帕达西尼布于2023年5月获得额外适应症,用于治疗克罗恩病。它选择性地抑制JAK1,而托法替尼布则同时抑制JAK1和JAK3。
在Friedberg博士及其同事的研究中,溃疡性结肠炎患者(平均年龄39岁,48%为女性)中,85%的患者在8周内出现临床反应,82%的患者在8周内达到临床缓解。在之前接受过托法替尼布治疗的9名患者中,有7人(78%)在8周内达到缓解。
该研究中的克罗恩病患者中,有76%(平均年龄37岁,53%为女性)在8周内出现临床反应,71%在此期间达到缓解。超过60%的参与者在基线时粪便钙卫蛋白和C-反应蛋白水平升高,到了第8周时这些生物标志物的水平恢复正常。
一些患者的反应特别快,36%的溃疡性结肠炎患者和56%的克罗恩病患者在第2周达到临床缓解。
痤疮是最常见的报告的不良事件,发生在23%的患者中。在研究期间只有一个严重不良事件发生,即需要住院治疗的贫血。
在开始乌帕达西尼布治疗之前,没有进行停药期。Friedberg博士及其同事指出,没有观察到与这种策略相关的不良事件,这一发现对于实际临床具有重要意义。
研究人员写道:“当患有活动性炎症性肠病时,尽快开始新的治疗不仅是合理的,而且是必需的。”此外,研究结果支持在之前接受过托法替尼布治疗的溃疡性结肠炎患者中使用乌帕达西尼布,因为“JAK靶点的选择性可能具有不同的疗效”。
乌帕达西尼布的快速起效“具有多种优势”,研究人员写道,“不仅可以治疗严重活动性疾病,还可以快速减量或完全避免使用皮质类固醇”。
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