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FDA批准首个无导线双腔起搏系统
www.patfun.com首发转载注明 作者:郑芬 发布日期:2023-08-03 14:34:20 浏览次数:542 标签:其他疾病 
美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了"世界上首个"无导线双腔起搏系统,这是基于已获批准的无导线单腔心脏起搏器的技术,由Abbott公司宣布。

该公司的AVEIR DR无导线起搏系统包含两个经皮植入的设备,单腔AVEIR VR无导线起搏器植入在右心室,以及新型的AVEIR AR单腔起搏器植入在右心房。

Abbott公司在批准的新闻稿中表示,AVEIR DR系统依靠专有的无线技术,在两个部件之间提供双向节律同步传导。

该系统还提供实时起搏分析,允许临床医生在手术过程中和植入之前评估合适的设备放置。如果患者的起搏需求发生变化或电池需要更换,该系统被设计为易于移除。

在加拿大、欧洲和美国的55个研究地点进行的一项涵盖300名患者的研究中,经验丰富的操作者使用AVIER DR系统取得了98%的植入成功率,正如之前由theheart.org | Medscape 心脏病学报道。在该研究中,63%的患者患有窦房结功能障碍,33%的患者的主要双腔起搏指征是房室传导阻滞。

该系统在2023年心脏节奏学会科学会议上和同时在《新英格兰医学杂志》上发表的研究结果显示,它超过了预定的安全和性能目标,在至少3个月内为97%的患者提供了房室同步起搏。

"现代医学充满了技术成就,彻底改变了医生对患者护理的方式,现在我们正式将双腔无导线起搏加入到这些成就的名单中,"共同作者、纽约市西奈山医院和西奈山健康系统心律失常服务主任Vivek Reddy博士在新闻稿中说。
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