"美国食品药品监督管理局批准Inclisiran与他汀类药物联合使用，用于初级预防"
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准对注射型LDL降低剂英夫利昔单抗(Leqvio)的标签更新，将其适用范围扩大至高胆固醇患者的主要预防。诺华公司宣布，这是第一个在脂质代谢疾病中具有独特作用的小干扰RNA(siRNA)药物，于2021年作为他汀类药物的补充治疗，用于患有临床心血管疾病或杂合子家族性高胆固醇血症的患者。该公司表示，现在的适应症包括正在服用他汀类药物治疗原发性血脂异常且具有糖尿病等高危并发症但没有心血管事件史的患者。
英夫利昔单抗通过“沉默”参与蛋白酶体抑制剂9(PCSK9)合成的RNA来发挥作用。这种蛋白质有助于调节低密度脂蛋白细胞表面受体的数量。
诺华公司表示，它已与Alnylam Pharmaceuticals签订了许可和合作协议，拥有“全球范围内开发、生产和商业化Leqvio的权利”。
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