具有前景的早期数据：依维莫司治疗难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病
在第一阶段到第二阶段的试验中，近3/4患有复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小型淋巴细胞白血病(SLL)的患者对选择性布伦顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂皮罗曲替尼(pirtobrutinib)的整体反应良好。
方法：
该试验包括317名患有复发性或难治性CLL或SLL并接受皮罗曲替尼治疗的患者，但主要关注的是已经接受至少一种BTK抑制剂治疗的患者，这些患者在之前的治疗线中平均有3条(1至11条)。
在这247名患者中，几乎88%也接受了抗CD20抗体的治疗，79%接受了化疗，40.5%接受了B细胞淋巴瘤2抑制剂的治疗。
剂量在研究的第一阶段为每28天一次，范围从25到300毫克；患者在研究的第二阶段接受了推荐剂量200毫克每天一次。
治疗的中位持续时间为16.5个月。
主要终点是皮罗曲替尼的整体反应；次要终点包括无进展生存期、总生存期和安全性。
要点：
在接受过一种BTK抑制剂治疗的患者中，73.3%(181名)对皮罗曲替尼的整体反应良好。当将部分响应与淋巴细胞增多一起考虑时，响应率上升到82.2%。
在这些接受过一种BTK抑制剂治疗的患者中，中位无进展生存期为19.6个月，中位随访时间为19.4个月。
在这个群体中，12个月的总生存率为86%,中位随访时间为22.6个月；18个月的总生存率为80.5%。
在317名患者中，常见的不良反应包括感染(71%总体，28.1%为3级或以上),出血(42.6%),以及中性粒细胞减少(32.5%;26.8%为3级或以上),但只有2.8%的患者因治疗相关不良反应而停止使用该药物。
实践中：
第一阶段到第二阶段的研究结果表明，“皮罗曲替尼在曾接受过BTK抑制剂治疗的CLL或SLL患者中表现出疗效”，作者得出结论。但是“需要更多的数据来更好地指导适当的治疗顺序，并了解潜在的交叉耐药模式”。
来源：
这项试验已在线发表于《新英格兰医学杂志》。
限制：
该研究缺乏对照组。
鉴于高发生率的不良反应，需要进一步研究皮罗曲替尼的长期安全性。
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