欧盟监管机构支持辉瑞研发适用于婴幼儿和老年人的RSV疫苗
欧盟卫生监管机构于周五支持批准辉瑞公司针对呼吸道合胞病毒(RSV)的疫苗用于婴幼儿及老年人。
如果欧洲委员会批准使用，这款名为Abrysvo的疫苗将成为该集团首个在孕妇身上使用时，可保护六个月以下婴儿免受该病毒侵害的疫苗。
欧盟委员会上月批准了该地区首款RSV疫苗Arexvy,由竞争对手葛兰素史克(GSK)为老年人研发。
RSV通常表现为轻度、类似感冒的症状，但在幼儿和老年人中是肺炎的主要原因，每年导致数千人住院和死亡。
辉瑞和GSK的疫苗已在美国的老年人中获得批准，用于预防RSV,使它们成为市场上最有可能在2030年达到100亿美元规模的领先者。美国卫生监管机构预计将于8月就辉瑞疫苗在孕妇中的使用做出决定。
辉瑞针对孕妇使用的疫苗的后期临床研究数据显示，该疫苗在妊娠晚期给孕妇注射时，对预防严重感染婴儿的有效率为82%。
对于60岁及以上且出现两种或更多RSV症状的人来说，该疫苗的有效率为近67%,而在一项后期临床试验中，该疫苗对三或更多症状的严重疾病的有效率为85.7%。
欧洲药品管理局(EMA)的建议通常会由欧洲委员会在最终决定药物或疫苗批准时予以考虑。
去年，赛诺菲与合作伙伴阿斯利康(AstraZeneca)的长效抗RSV感染疗法已获欧洲委员会批准用于婴幼儿。
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