青春、成年白癜风患者使用卢佐单抗的疗效对比
青少年患者在使用JAK1/JAK2抑制剂ruxolitinib治疗一年后,大多数患者的白癜风面积评分指数(T-VASI)仍然保持稳定或继续改善。
根据对第三阶段随机临床试验TRuE-V1和TRuE-V2中青少年数据的分析,超过半数的参与者在52周时至少实现了50%的基线改善。
法国波尔多大学皮肤科和色素性皮肤病诊所主任、皮肤学博士、教授Julien Seneschal博士在第25届世界皮肤科大会上介绍了这一新数据。他说:“这比整体人群的改善幅度还要大。”
在12-17岁的年龄段中,每周两次服用ruxolitinib并在12周、24周和52周时实现T-VASI 50反应的青少年人数分别为11.5%、26.9%和57.7%。而对于整个研究人群,这些数字分别为10.7%、22.7%和44.4%。
“这表明较年轻的患者对这种治疗的反应更好,”Seneschal说。然而,他指出,这些研究中的青少年人数较少。
白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,其特点是皮肤脱色,由黑色素细胞丧失引起。它可以在任何年龄发生,但许多患者在30岁之前就会出现初始症状。
Ruxolitinib乳膏1.5%,商品名为Opzelura,是FDA(美国食品药品监督管理局)和EMA(欧洲药品管理局)于2022年7月和2023年4月批准用于治疗12岁以上非节段性白癜风的第一个疗法。大约80%的白癜风病例是非节段性的。
批准基于双盲、载体控制的TRuE-V研究的结果,该研究共对661名非节段性白癜风患者进行了研究。患者被随机分配接受ruxolitinib或对照药物每日两次治疗24周。然后两组都接受了为期28周的ruxolitinib每日两次治疗。
TRuE-V1和TRuE-V2研究中共有72名患者(10.9%)为青少年,其中55名被随机分配接受ruxolitinib治疗。这些青少年的年龄在12-17岁之间(中位年龄为14岁),白癜风的中位持续时间为5.1年。近53%为男性,65.5%具有I至III型菲茨帕特里克皮肤类型。基线T-VASI得分为6.4(标准差[SD],2.13)。
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