"肺癌治疗：阿特珠单抗的积极作用与潜在风险？"
最近，IMpower010试验中用于非小细胞肺癌(NSCLC)的辅助atezolizumab的初步生存分析结果在Twitter上引起了一些争议。以下是原因。
在中位随访45.3个月时，507名患者中的127名(25%)和498名中的124名(24.9%)分别死于atezolizumab组和最佳支持性护理组。
在所有882名II-IIIA期疾病患者中，研究人员发现atezolizumab与最佳支持性护理相比，总体生存没有显著改善(危险比[HR],0.95;95%置信区间，0.74–1.24)。
然而，研究人员在PD-L1亚群分析中得出了一项“积极”的趋势，支持atezolizumab。
在肿瘤PD-L1表达≥1%的患者中，接受atezolizumab治疗的患者总体生存没有显著改善(HR,0.71;95%置信区间，0.49–1.03)。在PD-L1表达≥50%的患者中，这些患者的总体生存改善了57%(HR,0.43;95%置信区间，0.24–0.78)。而那些PD-L1表达1%至49%的患者则没有观察到总体生存的改善(HR,0.95)。
在一条推文中，加州City of Hope综合癌症中心的H. Jack West博士敦促谨慎解读研究数据：“让我们明确：在PD-L1+ NSCLC中，OS结果对OS益处为负。如果我们要依赖较小的亚组来强调PD-L1为高的患者的整体生存率的HR为0.43,我们还应该注意到对于PD-L1 1-49%的患者，OS的整体生存率为0.95(即，没有观察到OS益处的整体趋势)。”
这条推文继续：“由于有利的结果完全由一个30%的亚组推动，因此可以理解Roche希望也推广更广泛的人群中的益处。但我们不应该传播关于PD-L1+广泛人群存在益处的错误信息，即使是以这种方式推销。”
在接受Medscape Medical News采访时，West博士详细解释了他的推文，指出论文中整体生存数据呈现的方式“不诚实且误导”。
论文清楚地表明，该药物对具有高PD-L1表达的较窄人群非常有益。但是，整个人群的危险比为0.95,就像“在哪里寻找沃尔多一样难找”，但它本应作为结果子集的重要部分突出显示。
“这是本应在论文上的肿瘤学家和评论家以及编辑们反对的事情，”West博士说。
另外两名肿瘤学家也表示同意。
Joel Grossman博士发推：“命中注定。我不确定我们是否需要针对癌症的基础疗法或冗长的常识论述，但我绝对需要像Jack在这里展示的那样诚实地解读临床试验数据。我们不能容忍过度宽泛的欺骗行为导致糟糕和浪费性的决策。”
用户的评价 浏览量：
2
次 | 评论：0
条 | 好评：0
其他疾病相关文章
其他疾病文章
京公网安备 11010102003638号