"S-ICD在实际应用中的优缺点：事后研究揭示"
在美心脏植入式心律转复除颤器(S-ICD)系统的最新篇章中，研究人员表示，该设备在后期市场的大型多中心注册研究中的表现至少与早期试验相当。
研究人员在其关于S-ICD事后批准研究(S-ICD-PAS)的报告中指出，该设备在一个招募了1600多名患者的研究中，达到了预先设定的所有安全和有效性终点，并在大约5年内跟踪这些患者。
他们报告说，该设备对治疗阵发性心动过速或心房颤动时的室性心动过速或心室颤动的疗效为98.4%,超过了预期的94%的性能目标。
该团队表示，他们“惊讶地发现”，尽管患者病情较重，但设备的安全性和有效性表现“甚至比之前的研究表明得更好”。首席作者Michael R. Gold博士告诉heart.org/Medscape Cardiology网站。
Gold博士表示，没有发现初始电击失败的预测因素，这表明S-ICD应该对大多数有ICD适应症的患者有效，而无需进行起搏。
S-ICD于2008年在欧洲获得批准，并于2012年在美国食品和药物管理局获得批准。临床试验表明，对于大多数需要ICD适应症的患者来说，其性能和不适当电击的风险与经静脉导线系统相符，同时避免了经静脉导线系统有时可能带来的严重风险。
S-ICD没有抗心动过速起搏(ATP)功能，这是另一种停止某些心律失常的方法，也是经静脉导线系统的通用特征。一些观察者指出，S-ICD缺乏ATP可能是其在实践中应用较少的原因之一。
然而，一篇关于报告潜在限制的伴随评论指出，虽然S-ICD-PAS研究“值得赞扬的是包括了经验各异的中心；但是，数据并没有按中心的经验进行分析”。
此外，报告还指出，大量患者在研究结束前就失去了联系；几乎有42%的患者在研究的预定结束时离开了。
然而，Steinberg和Kutyifa医生写道，S-ICD-PAS研究“为年轻患者提供了强有力的长期证据，支持他们在接受植入以防止突发性心律失常死亡的主要或次要预防时使用S-ICD”。然而，他们进一步分析以澄清其在“低流量与高流量中心以及重要的临床亚组”中的表现是必要的。
Emory大学的Leil博士表示：“看到事后批准的研究结果与最初的临床研究结果相一致，令人欣慰。”
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