S-ICD 在“现实世界”的上市后研究中显示出优点和局限性
根据一项最新的大型上市后多中心注册研究，美国皮下植入式心律转复除颤器（S-ICD）系统的性能至少与早期试验一样好。该研究招募了1600多名患者，并随访了约5年时间。
在这项研究中，S-ICD在治疗室性心动过速或心室颤动伴电击的离散发作方面的有效性达到了98.4%，超过了94%的预期性能目标。这意味着S-ICD在治疗这种类型的心律失常时非常有效。
更令人惊喜的是，该设备的安全性和有效性表现与之前的研究一样好甚至更好。即使是那些病情较重的患者也能受益于S-ICD系统，而且没有发现初始休克失败的预测因素。这意味着S-ICD可以在广泛范围内使用，而不仅仅局限于需要起搏功能的患者。
S-ICD于2008年在欧洲获得批准，并于2012年获得美国食品和药物管理局的批准。临床试验表明，对于大多数不需要起搏的ICD适应症患者，S-ICD系统的性能和不适当电击的风险与经静脉导联系统一致，同时避免了经静脉导联带来的一些严重风险。
然而，S-ICD系统也存在一些局限性。例如，它没有抗心动过速起搏（ATP）功能，这是阻止某些心律失常的替代方法。有人认为这是S-ICD在实践中吸收率低的原因之一。
尽管该研究在多个中心进行，并涵盖了具有不同S-ICD经验的患者群体，但数据并没有根据中心经验进行分析。此外，报告还指出，在预期定义结束之前离开研究的患者占总数近42%。
总体而言，这项研究提供了强有力的长期证据，支持将S-ICD作为一级或二级预防措施，在接受植入物的年轻患者中预防心律失常猝死。然而，需要进一步分析以确定其在低容量与高容量中心以及重要的临床亚组中的表现。
尽管还存在一些局限性，但S-ICD系统的上市后研究结果令人放心。这项研究为我们提供了更多关于S-ICD在“现实世界”中的优点和局限性的信息。
用户的评价 浏览量：
4
次 | 评论：0
条 | 好评：0
其他疾病相关文章
其他疾病文章
京公网安备 11010102003638号