●国际市场上1公斤紫杉醇的最低价格是26.5万美元
●因为国外收购原料，云南野生红豆杉几乎遭受灭顶之灾
紫杉醇是从红豆杉属植物中分离纯化得到的天然抗肿瘤药物，是20世纪90年代国际上抗癌药三大成就之一。它的化学结构新颖，抗癌作用机理独特，其适应症为转移性卵巢癌和乳腺癌，对食道癌和肺癌等也有一定疗效。1992年12月美国 FDA正式批准紫杉醇用于治疗转移性卵巢癌，后又批准用于转移性乳腺癌。100公斤紫杉醇大约能治疗5万多个肿瘤病人，现在国际市场上1公斤紫杉醇的最低价格是26.5万美元。
中国医学科学院药物研究所是国内最早开始紫杉醇研究的单位，成功地建立了较理想的紫杉醇的提取、分离及纯化的工艺生产方法，其纯度达到99％以上，并研制出紫杉醇注射液“紫素”，经临床试验后，于1995年9月26日获得卫生部颁发的新药证书，同年在该研究所所属北京协和药厂投产。“紫素”的质量在国内处于领先地位，完全可以与美国进口的产品“泰素”媲美，曾被评为1995年中国医药科技十大新闻之一，并获卫生部科技进步一等奖和国家科技进步三等奖。
12月12日，记者到医科院药物所采访了这个项目的负责人方起程教授。方教授说，过去，从美国进口的紫杉醇注射液“泰素”每瓶价格高达2980元，治疗一个病人至少要花十几万元，昂贵的价格限制了应用的范围。国产“紫素”上市后，定价每瓶1600元，进口注射液也被迫降到1900余元。现在国产“紫素”价格已经降到了850元，目前面临的重要问题是植物原料的可持续供应。他呼吁有远见、有实力的企业家投资建设紫杉醇原料基地，生产更多的天然抗肿瘤药物，进一步降低药品价格，让这种“植物黄金”造福于更多的肿瘤病人。
红豆杉是一种常绿乔木，在我国资源并不丰富。目前在我国共有4个种和1个变种，即云南红豆杉、西藏红豆杉、东北红豆杉、中国红豆杉和南方红豆杉（变种）。紫杉醇在野生红豆杉植株中含量很低，即使是含量最高的部位―――树皮中也只有万分之二左右。如果以红豆杉树皮为原料，每提取1公斤紫杉醇就要活剥10吨树皮！美国的太平洋红豆杉资源比中国多，早在1992年美国政府就颁布法令，砍一棵红豆杉罚款1万美元。因此，国外就有人到中国来收购红豆杉树皮，20世纪90年代初期，在云南曾刮起一股滥砍滥伐的歪风，当地的野生红豆杉几乎遭受灭顶之灾。红豆杉生长缓慢，要上百年才能成材，而1公斤树皮只卖5元钱。1994年，中国医学科学院药物研究所有关专家会同中国科学院的专家，在一次保护野生红豆杉资源专题会议上向林业部建议：我国亦应颁布保护这种野生资源的法令。1995年野生红豆杉被列为国家一级保护植物，相当于“植物中的大熊猫”，严禁砍伐。
为了从根本上解决生产紫杉醇的原料来源，保护我国野生红豆杉资源，1996年，中国医学科学院药物研究所与林业部以及加拿大植物源公司合作，从加拿大引进了两万棵曼地亚红豆杉树苗，落户于四川的国营林场。这是一种杂交灌木，可采用插枝方法进行繁殖，其特点是生长快、枝叶中紫杉醇含量高，5年生的枝叶中紫杉醇含量可达到万分之三至四，比野生红豆杉树皮高出一倍左右。现在6年过去了，当年那两万棵树苗大多化整为零成为种苗，虽然全国已有几个农场种了几百万棵苗，但规模都不大，而且只有少量达到5年生的采收标准。目前国内有几家设备先进的制药企业，按它们的设备能力，紫杉醇的年产量均可达100多公斤，但目前由于缺乏植物原料，生产处于停顿状态。
方教授算了一笔账：一亩曼地亚红豆杉大约1000棵，生长5年后，每年可采收1吨干枝叶，次年又可萌生新的枝叶，以5元1公斤干枝叶计算，经济效益已经很可观。按提取率为理论含量的75％计，10吨干叶可提取紫杉醇2―3公斤。美国的“泰素”注射液“ TAXOL”是用半合成紫杉醇配制的，但半合成的主要原料“巴卡亭Ⅲ”仍然要从欧洲红豆杉枝叶中提取。随着药价下降，将使更多病人得益于紫杉醇注射液的治疗，国内和国际市场对紫杉醇的需求量将会不断增长。
另外，曼地亚红豆杉还是一种美丽的常绿观赏植物，可以作为树篱或修剪成各种造型，很适合在公园里、大路旁和住宅庭院作为绿化植物栽种，纽约联合国大楼前就有红豆杉树篱。
（科技日报 吴洁 ）
文章转载于:健康网
京公网安备 11010102003638号