●国际市场上1公斤紫杉醇的最低价格是26.5万美元
●因为国外收购原料,云南野生红豆杉几乎遭受灭顶之灾
紫杉醇是从红豆杉属植物中分离纯化得到的天然抗肿瘤药物,是20世纪90年代国际上抗癌药三大成就之一。它的化学结构新颖,抗癌作用机理独特,其适应症为转移性卵巢癌和乳腺癌,对食道癌和肺癌等也有一定疗效。1992年12月美国 FDA正式批准紫杉醇用于治疗转移性卵巢癌,后又批准用于转移性乳腺癌。100公斤紫杉醇大约能治疗5万多个肿瘤病人,现在国际市场上1公斤紫杉醇的最低价格是26.5万美元。
中国医学科学院药物研究所是国内最早开始紫杉醇研究的单位,成功地建立了较理想的紫杉醇的提取、分离及纯化的工艺生产方法,其纯度达到99%以上,并研制出紫杉醇注射液“紫素”,经临床试验后,于1995年9月26日获得卫生部颁发的新药证书,同年在该研究所所属北京协和药厂投产。“紫素”的质量在国内处于领先地位,完全可以与美国进口的产品“泰素”媲美,曾被评为1995年中国医药科技十大新闻之一,并获卫生部科技进步一等奖和国家科技进步三等奖。
12月12日,记者到医科院药物所采访了这个项目的负责人方起程教授。方教授说,过去,从美国进口的紫杉醇注射液“泰素”每瓶价格高达2980元,治疗一个病人至少要花十几万元,昂贵的价格限制了应用的范围。国产“紫素”上市后,定价每瓶1600元,进口注射液也被迫降到1900余元。现在国产“紫素”价格已经降到了850元,目前面临的重要问题是植物原料的可持续供应。他呼吁有远见、有实力的企业家投资建设紫杉醇原料基地,生产更多的天然抗肿瘤药物,进一步降低药品价格,让这种“植物黄金”造福于更多的肿瘤病人。
红豆杉是一种常绿乔木,在我国资源并不丰富。目前在我国共有4个种和1个变种,即云南红豆杉、西藏红豆杉、东北红豆杉、中国红豆杉和南方红豆杉(变种)。紫杉醇在野生红豆杉植株中含量很低,即使是含量最高的部位―――树皮中也只有万分之二左右。如果以红豆杉树皮为原料,每提取1公斤紫杉醇就要活剥10吨树皮!美国的太平洋红豆杉资源比中国多,早在1992年美国政府就颁布法令,砍一棵红豆杉罚款1万美元。因此,国外就有人到中国来收购红豆杉树皮,20世纪90年代初期,在云南曾刮起一股滥砍滥伐的歪风,当地的野生红豆杉几乎遭受灭顶之灾。红豆杉生长缓慢,要上百年才能成材,而1公斤树皮只卖5元钱。1994年,中国医学科学院药物研究所有关专家会同中国科学院的专家,在一次保护野生红豆杉资源专题会议上向林业部建议:我国亦应颁布保护这种野生资源的法令。1995年野生红豆杉被列为国家一级保护植物,相当于“植物中的大熊猫”,严禁砍伐。
为了从根本上解决生产紫杉醇的原料来源,保护我国野生红豆杉资源,1996年,中国医学科学院药物研究所与林业部以及加拿大植物源公司合作,从加拿大引进了两万棵曼地亚红豆杉树苗,落户于四川的国营林场。这是一种杂交灌木,可采用插枝方法进行繁殖,其特点是生长快、枝叶中紫杉醇含量高,5年生的枝叶中紫杉醇含量可达到万分之三至四,比野生红豆杉树皮高出一倍左右。现在6年过去了,当年那两万棵树苗大多化整为零成为种苗,虽然全国已有几个农场种了几百万棵苗,但规模都不大,而且只有少量达到5年生的采收标准。目前国内有几家设备先进的制药企业,按它们的设备能力,紫杉醇的年产量均可达100多公斤,但目前由于缺乏植物原料,生产处于停顿状态。
方教授算了一笔账:一亩曼地亚红豆杉大约1000棵,生长5年后,每年可采收1吨干枝叶,次年又可萌生新的枝叶,以5元1公斤干枝叶计算,经济效益已经很可观。按提取率为理论含量的75%计,10吨干叶可提取紫杉醇2―3公斤。美国的“泰素”注射液“ TAXOL”是用半合成紫杉醇配制的,但半合成的主要原料“巴卡亭Ⅲ”仍然要从欧洲红豆杉枝叶中提取。随着药价下降,将使更多病人得益于紫杉醇注射液的治疗,国内和国际市场对紫杉醇的需求量将会不断增长。
另外,曼地亚红豆杉还是一种美丽的常绿观赏植物,可以作为树篱或修剪成各种造型,很适合在公园里、大路旁和住宅庭院作为绿化植物栽种,纽约联合国大楼前就有红豆杉树篱。
(科技日报 吴洁 )
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