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近两年来，在全球药品结构不断完善、许多化学药物专利保护期满、新药开发速度放慢和药品价格调整四大因素的影响下，全球医药市场已逐渐步入缓慢增长期。尽管如此，世界医药市场在生物新医药和新释药技术的驱动下，仍在持续增长。

据美国某咨询公司的统计数据表明：2007年，全球北美、欧洲、日本、亚洲、非洲、澳大利亚和拉丁美洲七大地区医药销售市场再创历史新高，达到7120亿美元，其中降胆固醇调血脂类药品已达到了337亿美元，占据世界药品市场总额的4.73%，但从2000～2007年的总体趋势分析，全球药品市场增速已在逐年减慢，2007年降至最低点的6.4%，而且降血脂类药也已从巅峰缓缓下落。

调脂药道路曲折

随着普伐他汀、辛伐他汀的专利期满、阿托伐他汀成为强弩之末，全球调血脂市场的发展渐渐进入一个新的转折点。开发商在担忧，假如临床研究再没有令人惊喜的消息，他汀市场将会走入负增长的梦魇。然而，进入2007年后，素有世界医药市场“晴雨表”的美国、加拿大、法国、德国、英国、意大利、西班牙七大药品市场上，瑞舒伐他汀、非诺贝特、阿托伐他汀+氨氯地平、依折麦布+辛伐他汀4个品种强有力的增长，扭转了调血脂药物市场直线下滑的形势，排名前10位的降胆固醇调血脂药物市场达到了253亿美元。在顶级药物立普妥的带领下，他汀类药仍然成为各大类品种的领头羊。

可以说，2007年全球调血脂市场在他汀类热卖的推动下迅猛发展。立普妥也取得了126.7亿美元的辉煌业绩，但比上一年的128.86亿美元下降了2%。进入2008年，美国降血脂市场已出现了骚动，当人们推断立普妥有可能会风光不再的时候，美元汇率的变化拉升了其业绩，2008年二季度，立普妥的销售额攀升了9%，达到30亿美元，上半年达到了61.13亿美元。

国内稳步增长

我国是原发性高血压的高发区域，从20世纪70年代末开始，就以2.2%的速度逐年递增。随着生活水平的改善、工作压力的加大、老龄化社会的到来等多种因素的影响，高血压、高血脂、高血糖症患者逐渐增多，不但给工作和生活质量带来了影响，也给社会和家庭带来沉重的负担。目前，中老年人“三高症”的发生率逐渐与西方国家接近，国内“三高症”发病率的南北方地域差异、城乡差异也在缩小。

2004年由卫生部、科技部和国家统计局开展的《中国居民营养与健康状况调查》显示，全国血脂异常患者数也上升到1.6亿人，严峻的现实使调血脂药物的研发成为科研部门和药企的重要课题。发病率的提升，也带动了着我国调血脂市场从2006年的49.88亿元，发展到2007年的60亿元。

从近两年的市场增长态势可以看到，国内调血脂市场在平稳增长，而他汀类药物已成为一个快速增长的品种。多年来，人类对调血脂药物的寻求、探索从未终结，在许多国家引起了高度的重视，国内外许多制药企业也把公司的产品结构定位于心血管这一领域，走专业化发展的道路，从而推动了心血管以及调血脂药物的快速发展。

阿托伐他汀高歌猛进

《中国胆固醇教育计划》2004年4月17日在北京正式启动后，医学界充分运用了胆固醇干预的临床研究证据，贯彻我国的血脂异常干预建议，对全国临床医生开展系统的继续教育活动的开展，进一步促进了我国冠心病临床诊治的系统化、科学化与规范化发展。

随着国内外医药市场的接轨，以及人们对自身健康的关注，进一步推动了国内调血脂用药市场。据中国药学会最新数据：2007年国内22城市350家样本医院调血脂药物购药金额为5.25亿元，比2006年增长了30.39%，用药最小包装数量有了较大幅度的增长。目前。调血脂药全部为口服剂型，因此，基本呈现出社区用药、零售终端、第三终端与医院处方比例为4︰6的市场格局。

2007年，样本医院中他汀类用药占调血脂药物总金额的77.07%，与上一年同期相比增长了5.45个百分点。2007年销售额同比增长了34.89%。其中：阿托伐他汀的增长率为68%，居第1位，成为国内调血脂市场的领军品种。

2007年2季度，瑞舒伐他汀开始大举进入，形成了国内市场“六大他汀”群雄逐鹿的局面。但是新品种的起步仍是举步维艰，在对医生的学术推广、改变患者用药习惯上仍需要有一个漫长的过程，何况还有价格、副作用等影响的障碍。因此，2007年，瑞舒伐他汀仅开了个100多万元的头。

在现阶段来看，阿托伐他汀仍是我国调血脂市场上“六大他汀”中的领军品种，其在推动他汀类销售持续增长中发挥了重要作用。

总体分析：与国外市场相反，2007年是阿托伐他汀国内市场高速增长的一年，22个重点城市样本医院用药金额为1.89亿元，同比上一年增长率超过了68%，大连辉瑞制药有限公司的原研药立普妥占了77.89%、北京嘉林药业的品牌药阿乐占据了20.27%，包括尤佳在内的其他品牌仅占1%左右。业内专家推算，全国医院购入金额约为6.11亿元，2003～2007年的复合增长率为67.65%，呈现出良好发展态势。

药效学研究表明，国产与进口阿托伐他汀的起始剂量既有优异的调脂达标率，且口服后能被迅速吸收，并可在短时间内达到相应的血药浓度峰值，绝对生物利用度、血浆蛋白质结合率和在体内平均血浆清除半衰期无显著差异，亚太地区的大多数人用药可得到较满意的疗效。大规模循证医学临床研究进一步证明，该药可减少致命性心血管事件的发生。在临床应用取得疗效的基础上，阿托伐他汀市场增长较快，与国外市场平缓下滑的发展曲线截然不同，原研药和国产药都呈现出利好的态势。从数据分析中可见，2007年国内样本医院立普妥处于平稳增长（图4）；阿乐增长曲线则不同，上半年样本医院增长力度不大，主要是下半年，尤其是四季度较有起色（图5）。这也是立普妥、阿乐两种药物市场定位不同，所以在样本医院用药显示出如此结果。而在中低端市场表现就有一定差异，其市场如何割据有待进一步探讨。

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