脊髓类固醇,小心!触发神经剧变的危险!
美国食品和药物管理局(FDA)今天宣布,用于缓解疼痛的脊柱腔注射类固醇药物存在罕见的致盲、中风、瘫痪和死亡风险。FDA要求类固醇药物的生产商修改药物标签以包含这一警告。
在针对麻醉师和疼痛管理医生的宣布中,FDA表示尚未确定氢化可的松和甲泼尼龙等脊柱腔注射类固醇药物的疗效和安全性。因此,“FDA尚未批准类固醇药物用于此类用途”。
该机构表示,由于担心的临床医生的要求,他们开始调查脊柱腔注射类固醇药物的神经风险。这导致了对FDA不良事件报告系统和医学文献的审查。FDA表示,在许多脊柱腔注射出现问题的病例中,不良反应是暂时的,发生在治疗后的几分钟到48小时内。然而,许多其他患者无法从报告的不良事件中恢复,其中还包括脑水肿和癫痫发作。
FDA建议医生与患者讨论脊柱腔注射类固醇药物和替代疗法的益处和风险。他们还应告知患者,如果在注射后出现视力丧失、四肢刺痛、脸部、手臂或腿部一侧或双侧突然出现无力或麻木、癫痫发作、头晕或剧烈头痛等症状,应立即寻求紧急医疗护理。
有关今天的声明的更多信息,请访问FDA网站。
要报告脊柱腔注射类固醇药物的问题,请致电FDA的安全信息和不良事件报告计划MedWatch,电话:1-800-FDA-1088;传真:1-800-FDA-0178;在线:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/medwatch-online.htm;可获得已付邮费的FDA表格3500,网址:https://www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm;或邮寄至MedWatch,5600 Fishers Lane,Rockville,Maryland 20852-9787。
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