无针、无痛的抽血器即将上市
一种全新且几乎无痛的采血设备有望取代美国每年进行的超过4亿次穿刺采血。
Touch Activated Phlebotomy（TAP）设备在2017年消费技术协会数字健康峰会上亮相，可以完全取代止血带和针头。
在展示该产品之前，Seventh Sense Biosystems（7SBio）的首席商务官Stuart Blitz在接受 Medical News采访时表示：“几十年来，采血过程没有改变。熟练的医护人员必须用一根粗针扎进你的皮肤，这很疼痛，患者很不喜欢。它已经过时且相当野蛮。”
TAP设备的大小与高尔夫球差不多，医护人员将其放置在患者上臂上，然后按下按钮，激活30根细针穿刺皮肤的最上层。根据演示志愿者Mike Feibus的介绍，这些微小的穿刺不会痛。
从患者的毛细血管中抽取100微升的血液大约需要2分钟。“这个设备的工作原理有点像水蛭，你根本感觉不到什么，”Blitz解释道。
TAP通过快速采血解决了无痛抽取血液的问题，以每秒100,000 m/s²的速率穿刺皮肤。
AccuWeather的战略业务发展总监Scott Sameroff在观看演示时说：“我有过一些不愉快的经历，当护士找不到静脉并多次扎错时。”他告诉 Medical News：“当发生这种情况时，非常痛苦和不愉快，这个设备显然有很大潜力。”
预计该产品将在未来几个月内推出。该公司已经回答了美国食品药品监督管理局（FDA）的问题并提供了临床数据。“我们正在最后阶段获得批准，”Blitz报道。
FDA提供给该机构的研究之一比较了三种采血方法的疼痛程度。数据显示，指尖穿刺和静脉穿刺的Wong-Baker疼痛评分为5，而TAP的评分为2，这说明它的疼痛程度要小得多。
另一项研究观察了22名医护人员的240个样本中通过静脉穿刺或TAP获得的糖化血红蛋白（HbA1c）测量结果，包括护士、采血员和医疗助理。此外，样本的提取由包括实验室技术人员和医学技师在内的20名参与者进行评估。
Blitz解释道：“FDA担心质量可能存在差异。静脉血没有氧气，因为它通过静脉流出；毛细血管血液含有氧气。”
他指出，对于HbA1c测量，静脉穿刺和TAP之间的一致性非常好，达到了98.7%。
FDA批准TAP设备供受过训练的专业人员使用后，7SBio计划寻求患者使用的批准，他们可以随时随地自己采集血液。
该公司还计划通过集成数字芯片提升TAP的功能，这可能会极大改变采血的方式。例如，它可以为血液样本打上时间戳，当远程地区的患者需要将其样本邮寄到实验室时，这将非常有帮助。
该设备还可以用于临床试验参与者，他们需要提供血样。Blitz告诉 Medical News：“通过与高通的合作，我们已经有了一个早期原型。这是一个我们可以添加的芯片，当设备被触发时，它会发送蓝牙信号。”
最终，数字整合可以将TAP设备与分析血样的实验室诊断平台相连接。Blitz解释道，不久的将来，医生们可能会有能够在几分钟内提供结果的移动设备。
7SBio与美国最大的检测实验室之一LabCorp的最近合作可能加速了这种技术的发展。
目前，美国所有检测实验室都在致力于用更少的血液进行测试；目前的大血样量超过了实际需求。“我们的解决方案正好适应这一点，”Blitz指出。
Blitz先生是7SBio的首席商务官，Sameroff先生是AccuWeather的战略业务发展总监。
消费技术协会（CES）2017数字健康峰会。2017年1月6日介绍。
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引用：Needleless, Pain-Free Blood-Draw Device Coming to Market - - Jan 10, 2017.
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