"神秘的盆腔探查:证据不足还是医学盲区?"
美国食品药品监督管理局(FDA)于今日表示,除非其他治疗方案不可行,否则患有非并发感染的患者不应使用氟喹诺酮类药物,因为这些药物存在导致严重和可能永久的不良事件的风险。
这些抗生素的标签已经警告了肌腱炎、肌腱断裂、中枢神经系统影响、周围神经病、重症肌无力恶化、QT间期延长和扭转型室性心动过速、光毒性和过敏反应的风险。这些不良事件可能同时发生。FDA将更新药物标签,指出氟喹诺酮类药物对于可以通过其他方式治疗的鼻窦炎、支气管炎和非并发尿路感染的患者来说,严重的风险通常超过了其益处。
市场上有七种FDA批准的用于全身治疗的氟喹诺酮类药物:
莫西沙星(Avelox, Merck)、
环丙沙星(Cipro, Bayer HealthCare)、
延释环丙沙星、
吉美沙星(Factive, LG Life Sciences, Inc)、
左氧氟沙星(Levaquin, Janssen Pharmaceuticals Inc)、
莫西沙星注射液,以及
氧氟沙星(仅作为一种通用药物可用)。
2015年11月,FDA的咨询小组建议加强这些抗生素的标签警告,因为有大量不良事件的报道。
有关今天公告的更多信息,请访问FDA网站。
要报告氟喹诺酮类药物的任何问题,请通过以下方式联系FDA的安全信息和不良事件报告计划MedWatch:电话:1-800-FDA-1088;传真:1-800-FDA-0178;在线:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/medwatch-online.htm;通过邮寄带预付邮资的FDA表格3500,可在https://www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm上获得;或通过邮寄至MedWatch,5600 Fishers Lane, Rockville, Maryland 20852-9787。
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