肺癌新药进展 · 2026-09-09
Sevabertinib在美国获扩展加速批准，覆盖既往未接受系统治疗的人群
FDA在美国将sevabertinib的加速批准适应症扩展至经FDA授权检测确认HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。
sevabertinib（Hyrnuo） · HER2 / ERBB2
发生了什么，以及它对患者意味着什么
从疾病、药物或靶点进入，了解重要变化，以及下一步还需要确认什么。
近期值得关注的变化
乳腺癌新药进展 · 2026-09-04
Camizestrant联合CDK4/6抑制剂在美国获加速批准
FDA在美国加速批准camizestrant联合CDK4/6抑制剂，用于芳香化酶抑制剂联合CDK4/6抑制剂治疗期间，经FDA授权检测检出ESR1突变的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
camizestrant（Etcamah） · ESR1 / 雌激素受体
罕见病药物进展 · 2026-09-11
Apitegromab-mstn在美国获批用于部分SMA患者
FDA的2026年新药批准清单显示，apitegromab-mstn获批用于正在接受SMN2靶向治疗的2岁及以上儿童和成人脊髓性肌萎缩症患者。
apitegromab-mstn（Isembyld） · 肌生成抑制素通路