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从去年开始,世界肝炎联盟将每年的5月19日定为“世界肝炎日”。今年是世界肝炎日发起的第二年,其主题仍然是“我是第12个吗(Am I number 12)”,意指全球12个人中就有一个是慢性病毒性肝炎患者(包括乙肝和丙肝)。据世界卫生组织报道,全球约3.5亿人为慢性乙肝疾病患者。
我国是肝病大国,更是全世界感染乙肝病毒人数最多的国家。据相关数据统计显示,我国乙肝病毒携带者约1.2亿人,其中超过2800万人为慢性乙肝患者。每年死于乙肝相关肝病者约30万人,我国每年用于肝炎和相关肝病的医疗、保健费用超过1000多亿元人民币。
肝炎是肝脏炎性疾病的总称,由甲、乙、丙、丁、戊等不同类型的肝炎病毒引起。最常见的肝炎病毒包括甲型肝炎病毒(HAV)、乙型肝炎病毒(HBV)和丙型肝炎病毒(HCV)。
中医认为,肝为魂之处,血之藏,筋之宗,五行属木,主动主升,被称作“将军之官”。肝炎一般划入“黄疸”、“鼓胀”、“胁痛”等中医范畴,其主要治疗原则是扶正祛邪、清热解毒、疏肝理气、健脾化湿、补肾柔肝等。中医治疗肝病历史悠久,中药在保肝护肝、降酶、抗肝纤维化和调理方面具有良好的效果,且价格低廉,深受公众青睐。
市场容量稳步增长
据SFDA南方医药经济研究所广州标点医药信息有限公司“全国中成药医院用药分析系统”数据(图1)显示:2008年在九城市(北京、广州、南京、哈尔滨、成都、沈阳、西安、郑州和重庆)的样本医院中,肝炎占消化系统用药市场份额的43%左右,比2007年肝炎用药占消化系统用药的45%略有下降,主要是由胃药(胃炎、溃疡)和痔疮用药的医院市场扩容所致。但肝炎用药医院年用量保持持续增长,2008年医院采购额同比增长5.24%,北京、南京等个别城市有近30%的增长,肝炎市场容量大,市场形势乐观。
传统口服剂型主导
“全国中成药医院用药分析系统”数据(图2)显示,2008年九城市医院肝炎用药仍以口服用药为主,传统口服剂型占有主导地位。其中胶囊剂、片剂占据前两位,分别占比35.97%和24.23%。胶囊剂除了服用方便,性质稳定,受到了消费者的喜爱外,水飞蓟宾胶囊、水飞蓟素胶囊、五酯胶囊等实力品牌的市场推广也做出了很大的贡献。
独家品牌优势明显
2008年九城市医院肝炎用药排名前十品种(表1)分别为苦参碱注射液、复方鳖甲软肝片、水飞蓟宾胶囊、护肝宁片、大黄虫胶囊、五酯胶囊、苦参素注射液、水飞蓟素胶囊、安络化纤丸和苦黄注射液。此前十品种占据了肝炎用药70%以上的市场份额。其中苦参碱注射液、复方鳖甲软肝片连续两年稳居前两名,市场集中度较高,占据市场三成以上份额。水飞蓟宾胶囊异军突出,挤入肝炎用药品种排名前三位。
值得一提的是,前十品种排名中复方鳖甲软肝片、水飞蓟宾胶囊(水林佳)、五酯胶囊、水飞蓟素胶囊(利加隆)、安络化纤丸和苦黄注射液六个品种都是独家品牌,具有较好的品牌认知度和品牌形象。在2008年九城市医院肝炎用药品牌排名(表2)中各占有一席之地。
重点品种分析
苦参碱是从豆科槐属埴物苦豆子(Sophora alopecuroides L)果实或地上部分提取的一种生物碱。苦参碱类注射液清热利湿、利尿退黄、降酶解毒,能改善病毒性肝炎的症状及体征,更具有抗肿瘤和抗心律失常的作用,通常作为治疗肝炎和抗肿瘤的辅助用药使用。由于其疗效显著,医院用量持续上升,国内已有多个厂家争先抢占市场,呈现百花齐放的增长态势。在2008年九城市医院肝炎用药品牌排名中,“江苏晨牌”和“北京悦康”两个企业排在肝炎用药品牌的前十位。但近期中药注射剂事件引起了SFDA和公众对中药注射剂不良反应的高度关注。苦参碱类注射剂能否激流勇进,企业如何在质量、消费者利益和品牌意识上深入市场,值得进一步讨论。
内蒙古福瑞中蒙生产的复方鳖甲软肝片具有软坚散结、化瘀解毒、益气养血的作用,是SFDA批准生产的用于预防、阻断和治疗肝纤维化及早期肝硬化的新药。自2000年收入国家基本药品目录后,作为临床首选药,医院采购稳中有升,2008年稳居肝炎用药品牌排名首位,采购金额同比增长超过20%。
天津天士力生产的二线产品水林佳胶囊是含有高纯度水飞蓟宾的降酶保肝药,具有保肝、治肝的双重作用。除了用于治疗急慢性肝炎外,对脂肪肝的肝功能异常恢复也有良好的作用。自2004年进入国家医保目录后,天士力积极开拓市场,在2008年九城市医院肝炎用药品牌排名跻身第二位。据相关公布数据显示,水林佳2008年销售收入超过100%涨幅,达6000万元。目前受人们生活节奏加快、工作压力大、缺乏足够运动等因素影响,脂肪肝等肝病发病率呈上升趋势,水飞蓟类保肝护肝类药物销量将随之增长,前景乐观。
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