偏头痛,一种反复发作的慢性脑血管及神经性疾病,表现为一侧或双侧发作性、搏动性的剧烈头痛。发作时常伴恶心、呕吐、面色苍白、心率加快、呼吸增快、胃肠道功能紊乱等症状;发作前则常有视物模糊、闪光、偏盲、偏侧面部麻木、言语困难、偏侧肢体麻木或轻偏瘫等先兆表现。
在全球,大约3%-22%的女性和1%-16%的男性在经受此病困扰,且必须承受平均每月发作1.5次,每次持续时间多达24小时的生理伤害;这其中更有50%的患者平均每月发作超过2次,25%的患者持续时间超过2天。
更为严重的是,偏头痛患者中仅有9%可在病发期间维持日常的生活,高达39%的患者的工作及学习会受到影响,58%的患者因偏头痛而卧床不起。除此以外,偏头痛还可能伴随多种疾病,如增加缺血性卒中的危险、导致亚临床的脑的结构病变、引起认知功能的下降等。
无疑,高患病率及发病率、严重并发及连锁反应使偏头痛患者在承受巨大生理伤害的同时还必须经受经济的损失,更会造成对整个社会的经济损耗,据相关数据显示,几年前,美国因偏头痛所造成的生产力损耗就已高达每年130亿美元。
可以毫不夸张地说,偏头痛绝不仅仅是头痛,而是一种影响很大且必须被重视的社会性疾病。然而,相较于偏头痛临床研究上的突破,这一社会性疾病在诊疗上并未享受到应有的“待遇”,甚至多数偏头痛患者至今都无法得到恰当的治疗:不仅偏头痛诊断的正确率不容乐观——只有65.2%的头痛患者曾被诊断过偏头痛;且急性治疗的满意度也差强人意——对治疗感到“非常满意”的患者尚不足1/3。
缘何如此?仅从我国的现状来说,偏头痛的诊断治疗就面临着诊断混乱、治疗混乱、宣教混乱、研究混乱等诸多乱象。同时,全球范围内曾经也出现了相当多失败的偏头痛急性治疗方案,使偏头痛患者饱受困扰,更使这个潜力高达上百亿的市场未能被充分挖掘。
但幸运的是,上述问题正逐渐成为历史。有效性及耐受性都更优异的偏头痛治疗特异性药物——曲普坦类药物正被广泛普及,并为全球患者青睐,同时,该类药物也是偏头痛分层治疗法的首选药物,是最具药物经济学价值的药物。
更具革命性的是,在1998年,美国默克公司研制的第二代曲普坦类药物——欧立停(苯甲酸利扎曲普坦片)也被FDA批准上市,标志着可用的、效果最佳的曲普坦类药物的诞生。显而易见,集有效性、耐受性、药物经济学等诸多优势于一身的欧立停(苯甲酸利扎曲普坦)有着其他偏头痛药物难以比拟的优势,也因此,其很自然地便成了国际市场上治疗偏头痛的主流产品。数据显示,2010年,曲普坦类药物占全球抗偏头痛药物市场75%的份额,其中欧立停(苯甲酸利扎曲普坦)占据了曲普坦类药物22%的最大市场份额,并进入全球最畅销药物200强。默克公司也由此受益,其素片销售额达2.4亿美元,位居全球最畅销药物130位;口腔崩解片销售额2.1亿美元,位居146位。
而随着欧美国家偏头痛临床及药物开发的不断深入,并逐渐影响到世界范围内偏头痛的诊断及治疗,我国偏头痛市场也开始释放出巨大的发展潜力。
2008底年,由默克公司原研,目前临床试验证明效果最佳的曲普坦类药物——欧立停(苯甲酸利扎曲普坦片)经国家食品药品监督管理局批准由湖北华源世纪药业生产在中国境内上市,弥补了国内偏头痛治疗曲普坦类药物的市场空白,2009年经专家推荐入选《国家医保目录》,2011年被中华医学会颁布的《中国偏头痛诊断治疗指南》推荐为“治疗偏头痛一线用药首选”,被国内患者普遍接受,展现出无限的市场潜力。
利扎曲普坦是美国头痛联盟《偏头痛循证指南》(2000)Ⅰ级推荐、欧洲神经病协会联盟《偏头痛药物治疗指南》Ⅰ级推荐、2011版《中国偏头痛诊断治疗指南》首选用药(A级推荐,Ⅰ级证据),占全球抗偏头痛药物16.5%的市场份额。
与传统药物相比,利扎曲普坦治疗偏头痛疗效更快速有效,特别是在用药两小时内,其头痛缓解率与消失率高达94.55%和74%。
目前,国内利扎曲普坦仅有三个批号,因为合法原料来源的问题,实际仅湖北华源世纪药业一家的欧立停(苯甲酸利扎曲坦)在正常生产销售,极具竞争力。
欧立停治疗偏头痛 偏头痛就用欧立停
口服欧立停将解除头痛的起效时间缩短到10—30分钟,并同步快速缓解伴随症状(恶心,呕吐,畏光,畏声)。欧美上市15年,无严重不良反应报道,30分钟头痛缓解率38%,2小时头痛消失率为74.9%,两小时头痛缓解率为94.55%,全面恢复患者功能,提高生活质量。
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