尼莫地平为1.4-二氢吡啶类钙通道拮抗剂，主要作用于细胞膜上的钙通道蛋白阻止钙离子进入细胞内，有效地调节细胞内钙的水平，使其保持正常的生理功能，对脑血管作用突出。临床用于治疗高血压、心绞痛、中风、脑血管痉挛、脑血管供皿不足等。近年来国内外市场销售不断增长，预计后市仍有较大发展潜力。
一、产销概况
尼莫地平由德国拜耳公司率先开发成功，1985年以尼莫通力商品名上市，德国拜耳公司为世界主要生厂厂家。尼莫地平上市后一段时间里，由于尼群地平、尼卡地平、硝苯地平等许多同类产品的竞争，市场销售比较平稳，增长不快。
经过几年的临床应用，人们发现尼莫地平和其它同类药物相比，有其自身特色。它不但有降压作用，对脑血管的作用尤为突出。能抑制脑血管痉挛和多种血管活性物质引起的脑组织缺血，明显改善脑血流，促进脑细胞的恢复，对脑梗塞及脑卒中后遗症作用明显。因而，人们主要将其用于治疗和预防脑血管痉挛、脑梗塞及缺血性中风等。值得一提的是，它特别适合高血压并发脑血管疾病的患者使
临床应用特点得到凸现后，尼莫地平在市场上的表现使异军突起，销售额一直上升。在全球市场上，现在尼莫地平销售额在钙拮抗剂中排名第二。我国最早于1986年由中国医学科学院药物研究所和山东新华制药厂成功研制后莫地平，1989年开始生产并投放市场。全国主要生产厂家为山东新华制药厂、天津中央药厂、济南东风制药厂等。其中山东新华制药厂规模和产量最大，目前年产量占全国总厂量的60%左右。尼莫地平原料药的生产分为注射剂用和片剂用，其价格差别较大，产品以质定价参差不等。
多年来我国尼莫地平原料药产量不大，20世纪90年代初，每年产量仅为数吨，以后逐年增长。到90年代末，达到十多吨。1999年产量为13.4吨，200年产量达20余吨，生产能力40吨左右。
近年来，我国尼莫地平制剂产量连年大幅增长，增幅惊人。1999年尼莫地平普通片比其上年增长13.34%,控释片比上年增长9.32%。2000年尼莫地平片剂产量达14.6亿片，2001年增至26亿片，同比增长78%。 2000年在全国重点城市典型医院使用药品排序中尼莫地千名列第37位，在2001年重点医院针拮抗剂药物使用金额中，尼莫地平占21.59%,仅次于氨氯地平，列第二位。据统计，尼莫地平在我国大城市主要医院的用药普及率已达到90%-100%，在同类药物中仅次于硝苯地，列第二位。目前在国家基本医疗保险药品目录中，尼莫地平片剂、胶囊被列为甲类药品，注射剂被列为乙类药品。
目前，国内市场上外资品牌．合资品牌和国内品牌比较多，市场竞争较为激烈。国外品牌主要是德国拜耳公司的尼莫通，国内品牌主要是山东新华制药的尼立苏。由于尼莫地平普通片、缓释片、控释片和注射剂的价格和利润相差很大，市场竞争的重点是利润较大的缓释和控释片以及注射剂。现今，这一块市场上国外企业、合资企业占有较大的份额。
二、前景预测
近年来，市场上越来越多的抗高血压和脑血管用药涌现，由于疗效参差不齐、价格高低不一，不少所谓的新药疗效不尽如人意。而尼莫地平经过多年临床应用，疗效确切、使用方便、副作用较小、价格适中。因此，市场销售一直稳步上升；预计今后市场潜力十分巨大，理由为
1．临床应用有拓展。最近，人们发现尼莫地平有不少临床新用途，可用来治疗一些新的病症。如突发性耳聋、病毒性脑炎、老年性痴呆、偏头痛、颈椎病、肺心病．脑积水、血管性视力缺陷、原发性震颤、癫痛，以及消化性溃疡、顽固性呃逆、银屑病等。此外它还有益智作用，这些新用途的不断发现，将促进其市场销售。
2．庞大的患者消费群体。随着经济的快速增长，我国逐渐成为一个高血压发病率较高的国家。据统计，20世纪90年代初，全国高血压总体发病率为11.26％，目前已达14％以上，且发病年龄正趋于年轻化。全国受高血压威胁的人数有1.8亿左右。今后随着社会生活节奏的不断加快，体力劳动日益减少，饮食结构趋于高热、高脂，高血压患者入数明显上升的趋势将持续很长一段时间。另外，当今社会工作、学习、生活等压力的日益加大，紧张、烦恼、焦虑等多种因素使得我国脑血管疾病的患病人数也呈快速增长之势，对尼莫地平的需求将不断增加。
3独特的临床疗效。在高血压和脑血管患者中，有不少人同时患有这两种疾病。而尼莫地平既有降压作用，又能明显改善脑血流，促进脑细胞的恢复，有效治疗脑血管疾病。现已成为高血压并发脑血管疾病的首选治疗药物，这是其它同类药物所不具备的。
4 巨大的市场需求。近年来，治疗高血压药物的全球年销售额约为150亿美元。钙拮抗剂和血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素（AT 11）拮抗剂一起成为国际降压药市场的三大主力药物。钙拮抗剂占有约1/3的全球市场份额，年销售额达50亿美元。在钙拮抗剂药物中，尼莫地平的全球销售长期排名第二，仅次于硝苯地平。
在我国，近几年抗高血压药物市场增长势头十分迅猛。2000年全国市场规模达39亿元，2001年上升至46亿元，年增幅达18％。 2001年全国重点城市医院抗高血压用药金额比2000年增长了15.99%。从药品类别看，目前我国医院使用的降压药中钙拮抗剂居首位。1999－2001年全国重点城市医院钙拮抗剂药物使用金额分别为：1.89亿、2.36亿和2.48亿，2002年1季度为0.638亿。而尼莫地平在近十种钙拮抗剂中表现突出，2001年市场占有率为21.59％，排名第二，仅次于氯氟地平。今后随着市场的扩大，其销售还将不断增加。
三、发展建议
最近几年国内一些医药学杂志曾有报道，将医院用进口和国产尼莫地平片进行临床疗效比较。结果显示国产尼莫地平片剂的生物利用度仅为进口尼莫地平片剂的1/3很难达到有效血药浓度，且临床疗效存在相当大的差异。现在国内大城市重点医院中，虽然进口尼莫地平制剂价格较高，但销售较好，这和其质量有很大关系。我国企业一定要看到这一差距，树立以质立足、以质取胜的观念，千方计提高质量，努力缩小国产药和进口药的质量差距，赶上和超过进口产品。
为了解决降压药物需长期服用的特点，现在国际上把许多新的药物制剂技术引入到该类药物中，特别是缓释和控释剂型。目前在我国市场上，同为尼莫地干制剂，剂型不同，技术含量不同，价格相差甚远。如尼莫地平普通片剂（30mg）每片为0.19－0.24元，缓释剂型（60mg）每片为 1.28－1.66元，控释剂型（60mg）每片为 2.08－2.70元；注射剂（4mg/2ml）每支为35.6－49.8元，（20mg/100ml）每瓶为186－260元。目前普通剂型大部分为国内企业生产，高档剂型主要为进口及合资产品。今后我国企业要狠下决心，加大科技投入，开发出更多技术含量高的产品，取得更好的经济效益。
（医药经济信息 张伦）
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