背景资料:近日,由我国肺癌研究领军人物、广东省人民医院副院长吴一龙教授为第一作者的关于“化疗与厄洛替尼间插结合化疗晚期非小细胞肺癌的对照试验”研究论文在国际顶级刊物《柳叶刀肿瘤学》在线发表,这项联合亚洲7个国家地区、28个中心的全球多中心III期临床试验表明:与单纯采用一线化疗或口服靶向药物对比,化疗间插口服靶向药物的治疗方法将提高总人群的生存期,特别对于有EGFR基因突变的患者,或是不知道突变、不抽烟的腺癌病人都是更加有效的选择。
以下为媒体采访吴一龙教授内容摘要:
靶向药物的出现给所有肺癌病人带来非常大的福音。目前肺癌病人基因检测中突变的,主要有三种治疗模式:
第一种模式是先使用靶向药物,直到靶向药物失败,再进行化疗,目前临床大部分在应用这模式;第二种模式是最传统的方法,先化疗,等到化疗无效的时候,再用靶向药物。
这两种模式的比较,凡是使用靶向药物,晚期肺癌患者总的生存率都会延长,但两种治疗模式延长率差不多,总的生存无较大的差异。
所以目前临床都在争论此话题:肺癌基因突变患者究竟是先用靶向药物还是先用化疗呢?很多肺癌医生认为先用靶向药物,再用化疗。如果先用化疗,患者在化疗期间出院了,就没有再运用靶向治疗,所以主张先运用靶向药物。
第三种模式:2010年中国先提出了维持治疗:先做化疗,做完化疗之后接着用靶向药物维持治疗,目前这种模式没有前两种模式受欢迎。
目前面临两个问题:
1、为什么把靶向治疗放在任何一个阶段,生存率没有差异?
2、除了这两种模式,是否还有更好的方法使病人活得更长,质量更高?
新的间插治疗:总生存可以达到31个月,创历史上最高
10年前,吴一龙教授团队启动化疗和靶向药物间插治疗:先给患者做化疗,到第八天到第25天中间(第八天)加靶向药物。过去10年研究证明,新的治疗模式,不但使肺癌的进展变缓,而且使肿瘤患者的总生存全面提高,总的生存可以达到31个月,历史上最高。
解惑:靶向药物与化疗药物是同时进行?
吴一龙教授:目前临床中化疗是三个礼拜一次,把靶向药物插在中间使用,但不是和化疗同一天,所以不是叫同时,而是间插。
解惑:中位总生存期从20.6个月提高到31.4个月,请问中位总生存期通俗一点是什么呢?
吴一龙教授:中位是指肿瘤平均发展生存期。换句话说,如果没有肿瘤靶向药物,平均总生存期只能达到八个月,如果运用了化疗和靶向药物间插疗法,总生存期最高可达31.4个月。
“十年”肺癌靶向治疗科研路,100多名医生参与
吴一龙教授:化疗和靶向间插治疗项目的时间比较长,从idea到文章发表,总共花了10年的时间。中国大概有100个医生左右参与,有451名患者参加。
问:这个研究项目遇到最大的困难是什么?
吴一龙教授:间插治疗研究最大的困难在于老百姓的认知。患者听到基因突变了,以为吃药就行了而不想做化疗,多数患者任务做化疗很痛苦。
第二困难在于项目整体质量控制,400多个病人每个数据都要控制在最高质量国际标准上。实际操作当中,非常多琐碎的工作,在中国现有的浮躁的短平快科研氛围下,难度大。任何其中一个数据的错误,就会导致整个数据失真。
问:为什么中国的临床研究会做得这么好?
吴一龙教授:在美国做类似的临床研究越来越艰难,最重要的原因在于中国的非小细胞肺癌突变的病人特别多,占到30%以上,而美国肺癌的突变病人仅为10%
第二个原因在于在美国、欧盟、韩国,靶向药物国家一批准,医保也随之批准。而在中国,国家批准上市,医保需要再次审核,符合的才能批准。目前中国只有在广州医保才能进行靶向药物的补贴。而靶向药物是比较昂贵的,在临床试验当中,靶向药物是免费的,包括药物、检查、而且每一检查都可以有补贴,对中低收入者无疑是一个大福音。如果有一天,中国很多新药也可以做到国家一批准上市,医保就覆盖,那么这样的临床研究也会越来越困难。
规范化治疗,不做检测是不能做靶向治疗的
不进行基因检测,直接靶向药物治疗是非常危险
目前很多基层医院有开靶向药物的权限,但是不做基因分型检测,直接进行靶向治疗,这是非常危险的,国家和相关专家正在推动靶向治疗规范化,不做基因检测是不能做靶向治疗的。
过时的理念:吃完某一类药,有效就继续吃,无效就停用。目前是不能如此的了,不是吃一个月药无效。
比如靶向治疗一月一万八,拿一万八去试验是有效还是无效呢?如果患者家境不好,拿一万八去试验,对患者的负担有多重,而且70%非小细胞肥癌是非突变,直接拿钱去打水漂的了,所以这种模式是绝对不允许存在的。
没有突变就使用突变药物,不仅仅会带来很多的副作用,同时会让病情进一步发展。是药三分毒,所有的药物都会有害的,能够不吃药,最好。
本文专家:吴一龙主任医师 教授
广东省人民医院副院长、广东省肺癌研究所所长、家庭医生在线肿瘤频道联合主编吴一龙教授
肿瘤学教授,博士生导师,美国外科学院院士,中国抗癌协会(CACA)常务理事、临床肿瘤协作中心(CSCO)候任主任委员、肺癌专业委员会(CSLC)第三届委员会主任委员、广东省临床试验协会(GACT)会长、世界华人胸外科学会(ICSTS)会长。中央、省、市保健委员会专家组成员、国际肺癌研究会(IASCL)国际分期委员会委员、美国临床肿瘤协会(ASCO)国际事务部委员,国内外多家中英文杂志主编、副主编、编委。为国务院特殊津贴享受者。
吴一龙教授主要研究方向为肺癌多学科综合治疗的基础与临床,特别着眼于肺癌的综合防治,具体研究方向有:1。肺癌的“个体化”治疗研究;2。 肺癌的转化医学研究;3。 肺癌的临床试验研究。
吴一龙教授多次应邀在国内外讲学和担任国际会议的主席,获聘国内多家研究机构的名誉所长、顾问或教授。是国际上有影响的肺癌多中心临床试验的主要研究者。吴教授作为主席创建和领导了中国胸部肿瘤协作组(Chinese Thoracic Oncology Group, C-TONG),由中国20家临床试验资质良好的高水平医院组成。目前由C-TONG发起的临床试验研究结果,已经陆续在美国临床肿瘤学会年会(ASCO)、欧洲肿瘤年会(ESMO) 、世界肺癌大会(WCLC)等国际最具影响力的肿瘤大会上报告。
吴一龙教授创建了国内首家可应用于临床实践的EGFR检测中心 “华南基因检测中心”,并与广州市医保局合作实施全国首个肺癌靶向治疗个体化医保项目,成为广东省医疗保障体系改革的标志之一。
吴一龙教授在国内外核心期刊上发表学术论文300余篇,被SCI、EI、Mediline收录的学术论文近百篇,其中包括在《新英格兰医学杂志》、《柳叶刀》、《临床肿瘤学》等杂志发表的文章。作为主编、副主编、编委出版了19本著作。是卫生部公布的《2011年肺癌诊疗规范》专家组组长。拥有发明专利3项,申请专利6项。获得科学技术奖项9项,其中广东省科学技术奖励一等奖1项、二等奖4项、三等奖1项,重庆市科技进步二等奖1项。
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