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我国对乙酰氨基苯酚发展现状
作者:健康网 发布日期:2013-12-11 11:24:55 浏览次数:1 标签:卵巢癌 非处方药 3个月以内 

对乙酰氨基苯酚,又称扑热息痛,为一种疗效确切,副作用较小的解热镇痛药物。它是世界医药市场上首选的解热镇痛药,也是我国原料药物中产量最大的品种之一,近年来国内外市场持续看好。

2001年全球扑热息痛产量超过7万吨,主要生产企业有美国的麦林克劳特公司、龙·布郎公司,德国赫司特

公司,英国司丹令公司等,这些企业均拥有规模化的生产装置、核心制备技术和丰富经营管理水平,成为世界扑热息属生产与发展的主导者。

我国自20世纪90年代以来,扑热息痛得到高速发展,2001年国内产量达到3.3万吨,10年间产量增加近4倍,年均增长率高达16.8%,远高于其他解热镇痛药,高出阿司匹林6%~7%。目前我国扑热息痛产量已占全球的45%左右,成为我国仅次于VC的第二大原料生产品种。目前我国有近70家企业进行生产,多数企业生产规模小,生产工艺落后,环境污染严重。

目前在欧美解热镇痛药品市场上,扑热息痛与阿司匹林和布洛芬成为解热镇痛药物三大支柱产品,占据全球解热镇痛市场销售额的95%以上,目前市场比例为:扑热息痛45%,阿司匹林25%~27%,布洛芬23%~25%。近年来关于扑热息痛的临床应用研究也发现新的临床适应症,许多权威机构报道说长期服用扑热息痛可以减少卵巢癌发病率;还可以降低心肌梗塞或中风发病率;作为一种优异的抗氧剂,能抵御自由基在体内造成的伤害。因此更加促进对乙酰基苯酚在世界药品上销售额快速持续增加。

我国目前国内消耗扑热息痛数量约为1万吨,国内医药市场上扑热息痛制剂多达几十种,年销售额超过30亿

元。目前扑热息痛已被列为国家第一批非处方药目录和国家基本医疗保险药品目录。另外我国目前还有一些传

统副作用大的解热镇痛药物如安乃近、安替比林、非那西丁、氨基比林在使用,这些毒副作用大的药品,必将被扑热息痛、阿司匹林等安全高效药品所替代,因此国内市场潜力巨大。

美国是世界上最大的扑热息痛的消费市场,多年来美国一直大量进口扑热息痛,另外德国、印尼、泰国、韩国、越南等国也是主要进口国。我国近年来扑热息痛生产快速增加,其中有

2/3的产量用于出口,出口去向也主要是上述国家,由于我国产品价格低廉,因此在国际市场有一定影响力,近年来出口量逐年增加,2000年和2001年我国扑热息痛的出口量分别为19834吨、21553吨。2002年1—5月出口量为11900吨,比去年同期增加了44%,呈现出良好的增长势头。

基于上述,我国扑热息痛无论国内市场需求,还是出口,需求量都在不断增加,而且潜力很大,因此我国扑热息痛的生产与发展具有良好的前景。

尽管我国扑热息痛生产发展迅速,市场前景看好,但是与国外先进水平和未来发展的要求来看,仍存在很

大差距,其中主要存在以下几大问题。

一是规模小,生产分散,盲目建设现象严重,国内厂家多数每年只有一百吨左右的生产能力,超过1000吨/年的装置的企业占企业总数的15%左右,而且随着近年来国内扑热息痛原料对氨基酚装置的快速建设,许多建有对氨基酚装置多数计划配套建设扑热息痛装置,目前有计划建设或扩建扑热息痛装置的企业在20余家左右。

二是我国产品在产量质量、规格、品种、品牌等多个方面与国外存在差距,尤其是产品的规格和品牌,我国大部分企业主要生产扑热息痛原料药低价销售,国外有多种规格和形式的制剂在市场销售,如国内一些合资企业则推出扑热息痛复合型制剂,如日夜百服咛、泰诺等,有多种组合、多种规格,适应于不同人群,当然价格要比原来传统药剂要高出许多,可以说我国在扑热息痛加工、复配水平处于起步阶段。

三是合成技术落后,从原料对氨基酚开始,国外主要采用先进的硝基苯催化加氢工艺,而我国相当多企业

采用落后的环境污染严重的对硝基氯苯铁粉还原法,硝基苯催化加氢技术一直没有重大突破,无法工业化。而且合成均分为二步进行,先由原料对硝基氯苯合成对氨基酚,再由对氨基酚合成对乙酰氨基酚。现在国外开发出先进的一步合成技术在工业化应用。

四是竞争对手日趋强大,近年来印度扑热息痛工业发展迅速,已经成为我国在国际市场强有力的竞争对

手,印度许多合成技术与装置直接从西欧引进,产品质量和价格在国际市场具有相当竞争力。另外国内许多中

小企业为了挤占市场,无序低价竞争,也影响了我国扑热息痛的健康发展。

因此我国扑热息痛工业也要立足于国际水平做文章,首先要规模化经营,形成以原料、中间体到药剂产品

链,上下游产品一体化的生产模式,向规模化和合理配套要效益,有目的、有计划地进行联合、重组、兼并,形成产业集团,集中力量,联手以优质低价的产品占据国外市场。我国扑热息痛企业在扩大规模同时,提高产品质量,实施名牌战略,以稳定的供应和优异的质量,在国际市场上创出中国牌。

加大复合型和新型制剂的研发与生产,要摆脱那种仅仅生产原料,低价出售的经营模式,努力开发附加值高的新剂型,以满足不同层次的用药要求,提高经济效益。在开发过程中可以借鉴一些合资企业成功经验,加快产品市场化进程。

加快合成技术进步,业内许多专家均预计按目前国内研究水平,近年内,国内先进的硝基苯催化加氢合成

技术不可能有较大突破,而且国外也不可能转让技术给我们,因此开发适合国情的先进合成技术已是当务之

急。目前我国已经成为世界对硝基氯苯生产中心,对硝基氯苯产量大、质量好、价格非常低廉。国内要尽快开

发出由对硝基氯苯一步法合成扑热息痛技术,淘汰环境污染严重的铁粉还原法合成对氨基酚装置,已经成为国

内扑热息痛科研与生产部门的首要任务。(金霖 中国化工报)

文章转载于:健康网

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