1994～1999年国外共上市了26个抗肿瘤新药，不少品种具有新颖的化学结构和（或）作用机制，为提高肿瘤患者在临床治疗中的有效率和疗效、缓解期、存活期及生存质量提供了新的、有效的手段。这些新药中最为突出的有拓扑异构酶Ⅰ抑制剂伊列特康和拓扑特康、第三代芳香酶抑制剂阿那屈唑、来屈唑和依西美坦、半合成紫杉烷类微管解聚稳定剂多西紫杉、新型抗代谢药吉西他宾和卡西他宾、第一个环己烷二氨基络铂类药物奥沙铂、第一个咪唑并四嗪类烷化剂替莫唑胺、第一个选择性的胸苷酸合成酶抑制剂雷替曲特和第一个特异性遗传学疗法用抗肿瘤药物transtuzumab等，值得国内关注与引进。

由于国内药物创制能力缺乏，故抗肿瘤药物开发几乎全为仿制。但从1993年我国开始对药品授予专利及对15个国家符合一定条件的药品给予行政保护，致使国内及时仿制国外新药受到了极大的限制。1994年1月～1999年9月国家药政管理部门共批准国内药厂生产抗肿瘤新药12种，其中仅两个是国外七年来新上市的抗肿瘤药物。

紫杉醇是国内5年来抗肿瘤药物品种发展中最为显眼的药物。该药属植物类抗肿瘤药，具有新颖的微管解聚稳定剂的作用机制，临床试验中对多种实体瘤有效，且对难治性的乳腺癌、卵巢癌、肺癌、食管癌和头颈部肿瘤等具有较为突出的疗效。紫彬醇获准用作乳腺癌和卵巢癌二线治疗药物之外，最近又在欧美一些国家获准与顺铂或卡波铂合用作为卵巢癌一线治疗药物、与卡波铂合用治疗晚期非小细胞肺癌、与环磷酰胺和阿霉素合并用作结节阳性早期乳腺癌术后辅助疗法等。其中紫彬醇加顺铂疗法在与现行标准疗法顺铂加环磷酰胺的临床对照试验中显示，患者经此两方案治疗后的中数存活时间分别为38和24个月，病程无进展期分别为18和13个月，完全治疗反应率分别为51和31％，紫杉醇加顺铂的疗效较现行标准疗法提高了50％，而副反应如脱发、过敏、中性白细胞减少等虽在紫杉醇加顺铂方案更常见些，但总体上患者因副作用而停药的比例却比环磷酰胺加顺铂组低。紫杉醇加卡波铂并结合放疗治疗晚期非小细胞肺癌，患者的1年存活率达61％，2年存活率达40％，结果优于顺铂加依托泊甙标准方案；对不能放疗者，紫杉醇加顺铂亦能使晚期非小细胞肺癌患者的生存期较标准方案提高25～30％（2～3个月）。紫杉醇合并环磷酰胺和阿霉素对结节阳性早期乳腺癌术后辅助疗法的作用也已经被30000例以上患者的临床试验所揭示，结果确认该疗法可使此类患者结节阳性乳腺癌的复发率减少20％，死亡率降低26％。紫杉醇目前仍还在进行着各种并用疗法及对其它癌症的临床试验，其临床地位日趋肯定，应用日益广泛，值得国内有关企业关注。（马培奇）

文章转载于:健康网