疫苗后遗症曝光！COVID疫苗竟然会引发年轻人罕见心肌炎
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心脏肿胀似乎是COVID-19疫苗接种后主要影响年轻人的极其罕见的副作用，美国疾病控制与预防中心（CDC）的一位专家在周四报告称，通过政府安全系统检测到的心肌炎和心包炎病例的数据详细说明了这一副作用。
CDC免疫安全办公室副主任Tom Shimabukuro医学博士、公共卫生硕士在美国食品和药物管理局（FDA）疫苗顾问专家小组的会议上介绍了这些病例的信息，他表示，这种副作用在十几岁的男孩和年轻男性中似乎更常见，可能发生在接种第二剂疫苗的每100万人中的16例。
典型症状包括胸痛、呼吸困难和发热。
田纳西州纳什维尔范德堡大学的传染病专家William Schaffner医学博士认为，某些特征指向了一个“罕见但真实”的信号。首先，这些事件的发生呈簇集现象，发生在疫苗接种后的几天内。其次，它们在男性和年轻人中更为常见。第三，他说，这些事件的数量高于所谓的“背景发病率”——即即使没有接种疫苗，这个年龄组也可能出现的病例数量。
他说：“我认为我们还没有完全确定。我们还没有完全证实，但我认为数据趋势是朝着这个方向发展的。”
心肌炎问题在疫苗和相关生物制品咨询委员会对儿童COVID疫苗何种类型、何种数量的数据可能需要批准使用进行了深入讨论。
由于儿童因COVID住院的比例很低，一些人认为FDA应该要求对疫苗进行至少一年的临床试验研究，而不是目前紧急使用授权所需的2个月，因为通常需要全面批准的数据量。其他人则质疑在这个年龄组中，接种疫苗的风险是否超过了益处。
“我真的不认为这对儿童来说是一个紧急情况。”全国卫生研究院临床创新主任Michael Kurilla医学博士、博士后，委员会成员在会上说。然而，Kurilla博士表示，他认为为高风险儿童提供扩展接种计划可能是有道理的。
大多数出现心肌炎的年轻人恢复得很快，尽管有三人需要重症监护和康复治疗。在已知结果的病例中，81%的人痊愈，19%的人仍有持续症状。
不良事件报告
关于心肌炎的数据来自疫苗不良事件报告系统（VAERS），这是一个记录接种疫苗后报告的健康问题的数据库。这个报告系统对任何人开放，具有优点和局限性。它使CDC和FDA能够迅速发现潜在的安全问题，而且它足够大，可以检测到罕见事件，这是即使在大型临床试验中也无法做到的。
但它是一种观察性的方法，因此无法知道报告的问题是由疫苗引起的还是巧合。
但由于VAERS是基于诚信制度工作的，它也可能被垃圾信息所滥用，并且携带报告人的偏见，从临床医生到普通患者都有。因此，Shimabukuro医生表示，他们正在积极调查和确认他们收到的每一个报告。
在接种16至24岁青少年的1200多万剂次中，CDC表示，在这个年龄组中有275起报告了接种后出现心脏炎症的病例。CDC已经分析了在30岁以下人群中，向VAERS报告的接种后心肌炎共计475例。
与这些事件相关的疫苗是辉瑞和摩德纳公司的mRNA疫苗。目前只有辉瑞公司的疫苗获得了在青少年中使用的授权。因为辉瑞疫苗上个月获得了12岁以上儿童的使用授权，所以目前还没有足够的数据来得出关于12至15岁儿童心肌炎风险的结论。
年龄更小的群体目前只接种了总剂次数的9%，但他们却占到了接种后报告的心肌炎病例的50%。Shimabukuro医生说：“我们在这个年龄组的事件数量似乎超过了在没有疫苗的情况下预期的发病率。”他解释说，这些事件的数量与以色列年轻人中类似的不良事件以及国防部的报告相一致。以色列发现，在18岁至30岁男性中，接种疫苗后心肌炎的发生率为每百万人50例。
需要更多研究
通过医院追踪不良事件的另一个系统，疫苗安全数据链（Vaccine Safety Datalink），并没有显示出超过正常人群中心肌炎的报告数量，但它确实显示接种第二剂疫苗后炎症更有可能发生。
“是否应该在知情同意中包含这一点？”波士顿马萨诸塞州塔夫茨大学儿科传染病专家Cody Meissner医学博士在FDA委员会上问道。
他说：“我认为很难否认在心肌炎方面似乎存在某种事件。”他在委员会的讨论中稍后表示，他所在的医院最近接收了一个12岁男孩，他在接种第二剂疫苗后的2天内出现了心脏肿胀，并且心肌蛋白水平很高，心肌蛋白是一种指示心脏损伤的酶。他的水平超过9。“非常高的值。”Meissner医生说。
他说：“心肌会有瘢痕吗？以后会有心律失常的倾向吗？会有早期心力衰竭吗？我们认为这是不太可能的，但我们不知道。”他说。
CDC已经安排了下周的紧急会议，召集一个免疫实践专家小组进一步审查这些事件。
除了FDA会议上提供的信息外，俄勒冈健康与科学大学的医生最近在《儿科学》杂志上描述了七例青少年（全都是男孩），他们在接种辉瑞疫苗的第二剂后的4天内出现了心脏炎症。
这项研究今天发表在《儿科学》杂志上。所有男孩都住院治疗，并接受了包括非甾体抗炎药和类固醇在内的抗炎药物治疗。大多数人在几天内出院，并且所有人的症状都得到了恢复。
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引用此文：More Evidence Links COVID Vaccines to Rare Cases of Myocarditis in Youth - - June 10, 2021.
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