“巴西公布COVID-19疫苗试验志愿者的意外惨剧!”
巴西国家卫生监管局(Anvisa)今日宣布,正在调查牛津大学和制药公司阿斯利康开发的COVID-19疫苗临床试验中一名志愿者的死亡数据。
该机构在给 Medical News发出的电子邮件中表示,它于10月19日正式收到有关死亡的通知。已经收到了有关该案件的调查数据,目前正在由国际安全评估委员会进行调查。
志愿者的身份和死因尚未得到与该研究相关的任何官方消息的确认。
然而,巴西报纸O Globo的一篇报道称,去世的患者是一名28岁的医生,最近刚毕业,曾在里约热内卢的三家医院一线抗击COVID-19。据报道,他上周四因COVID-19的并发症去世。目前不清楚该志愿者是否接种了疫苗或安慰剂。
阿斯利康在回应 Medical News的评论时发表声明称,该公司不能就正在进行的临床研究中的个别案例发表评论。声明指出,所有重大医疗事件都由研究的调查人员、独立的安全监测委员会和监管机构进行评估,并补充说“这些评估结果没有引发对正在进行的研究的连续性的任何担忧。”
在里约热内卢进行试验的研究机构Instituto D'Or de Ensino e Pesquisa(IDOR)也发表声明,肯定表示“到目前为止收集的数据的严格分析并没有引发对研究安全性的任何疑问,并建议继续进行。”
该机构的声明还指出,“这是一项随机、盲目的研究,其中50%的志愿者接种牛津生产的疫苗。”据IDOR称,迄今为止在巴西已有大约8000名志愿者接种了疫苗。
巴西传染病学会(SBI)的科学协调员塞尔吉奥·西默曼(Sergio Cimerman)医生表示,等待调查结果是非常重要的,因为在任何疫苗试验中都有可能发生死亡,尤其是在最终目标是以最快速度为整个人群免疫的情况下。
西默曼医生在巴西的Emílio Ribas传染病研究所工作,也是葡萄牙版的顾问,他说:“正是第三阶段的研究评估了疫苗的有效性和安全性,以便可以用于整个人群。我们不能让希望丧失,我们必须以尽可能安全的方式继续前进,寻找理想的疫苗。”
此文章由葡萄牙版翻译并改编。
更新于2020年10月22日//本故事已更新以包括来自疫苗制造商和研究机构的评论。
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