无眠症的最佳良药被找到了?
"最佳失眠药物已找到?"——最佳药物治疗失眠的研究已经有了"最佳可得证据",但仍然存在一些注意事项。
在一项全面的比较疗效分析中,根据急性和长期失眠治疗的疗效、可接受性和耐受性,来伯沙星和艾司派克隆显示出最佳的效果。
然而,艾司派克隆可能会引起严重的副作用,而关于来伯沙星的安全性数据尚不确定,研究人员指出。
不出所料,短效、中效和长效苯二氮䓬类药物在急性失眠治疗中有效,但它们的耐受性和安全性不佳,并且对这些问题没有长期数据。
在一些失眠药物中,"长期数据的缺乏"非常"显著"和"可怕",研究调查员安德里亚·奇普里亚尼(Andrea Cipriani)博士在新闻发布会上指出,她是英国牛津大学精神病学教授。
这些研究结果于7月16日在线发表在《柳叶刀》杂志上。
普遍而痛苦
失眠高度普遍,影响到五分之一的成年人,并且对健康、幸福和生产力有巨大影响。
睡眠卫生和认知行为治疗失眠(CBT-I)被推荐为首选治疗方法,但通常难以获得,这常常导致患者和临床医生转向药物治疗。
然而,"失眠药物并非完全相同。即使在同一类药物中也存在差异,"奇普里亚尼说。
在一项大规模的系统性回顾和网络荟萃分析中,研究人员分析了来自154项双盲、随机对照试验的数据,这些试验涉及44,089名成年人(平均年龄为51.7岁;63%为女性)用于急性和长期治疗失眠的药物(无论是否获得许可)。
结果显示,在急性失眠治疗中,苯二氮䓬类药物、多塞拉明、艾司派克隆、来伯沙星、塞托雷沙星、唑吡坦和唑吡隆比安慰剂更有效(标准化均数差异[SMD]范围为0.36至0.83;证据高度至中等可信度)。
此外,苯二氮䓬类药物、艾司派克隆、唑吡坦和唑吡隆比褪黑激素、雷美通和扎来普隆更有效(SMD范围为0.27至0.71;证据中等至非常低可信度)。
"我们的结果表明,褪黑激素类药物褪黑激素和雷美通并不真正有效。数据不支持这些药物的常规使用,"共同调查员菲尔·考温(Phil Cowen)博士在新闻发布会上说。
最佳可得证据
目前有关长期数据非常有限,但显示出艾司派克隆和来伯沙星比安慰剂更有效。此外,艾司派克隆比雷美通和唑吡坦更有效,但存在"非常低"的证据可信度,研究人员报告。
"缺乏证据支持苯二氮䓬类药物和唑吡坦的长期治疗处方,"他们写道。
另一个问题是缺乏有关其他重要结果的数据,他们补充道。
"我们想研究宿醉效应、白天嗜睡、反弹效应,但是试验中通常没有报告这些数据。我们需要收集这些结果的数据,因为这些对临床医生和患者很重要,"奇普里亚尼说。
总结起来,研究人员指出,当前的研究结果代表着"最佳可得证据基础,用于指导成人失眠疾病的药物治疗选择,并将有助于患者、照顾者和临床医生以及政策制定者的共享决策"。
然而,他们警告说,所有比较药物优劣的陈述"应在当前分析的潜在限制、可用证据的质量、患者群体的特征以及剂量或治疗环境选择可能导致的不确定性等因素的影响下进行调整"。
此外,重要的是考虑非药物治疗失眠的方法,因为它们得到了"高质量证据的支持,并且被指南推荐为首选治疗",研究人员写道。
共享决策
在一篇附带的社论中,希腊拉里萨大学的米尔托·萨马拉(Myrto Samara)博士同意研究人员的观点,认为与患者的讨论至关重要。
"对于失眠治疗来说,患者与医生的共同决策对于决定何时需要药物干预以及选择哪种药物(要考虑疗效和副作用的权衡)至关重要,"萨马拉写道。
该研究由英国国家卫生研究所(NIHR)牛津健康生物医学研究中心资助。奇普里亚尼从意大利儿科试验网络、卡里普洛基金会和安吉利尼制药公司获得研究和咨询费,并担任两项赞助商詹森公司的塞托雷沙星在抑郁症中的主要研究者和首席研究者。萨马拉报告没有相关的财务关系。
《柳叶刀》杂志。2022年7月16日在线发表。全文,社论
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图片来源:Dreamstime
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