女性们的“延缓老化”秘籍大揭秘！
使用未经FDA批准的更年期激素疗法的人数急剧增加
美国马里兰州NATIONAL HARBOR-根据最新数据显示，美国有100万至250万妇女（超过40岁的女性人口的2%）使用未经美国食品和药物管理局（FDA）批准的“生物相似”复合更年期激素疗法。
这些产品现在占据了美国所有更年期激素的近40%，年度费用约为10亿至20亿美元。此外，根据北美更年期学会（NAMS）2014年年会上两个展板的数据显示，86%的妇女并不知道她们所服用的产品没有经过FDA批准。
生物相似复合疗法通常是指根据血液或唾液检测结果，“定制”给病人的一种激素组合，包括雌二醇、雌酮和孕酮等激素。弗吉尼亚大学夏洛茨维尔分校的妇产科教授JoAnn Pinkerton解释说，这个过程尚未经过验证，剂量不标准，而且复合产品在随机对照试验中没有被证明是安全有效的。
她指出，许多这类处方是由所谓的“抗衰老”医生开具的，但妇产科医生和全科医生也会开具这些处方。
Pinkerton医生告诉Medscape医疗新闻：“我们总结的是很多妇女都在使用这些产品。如果您要开具处方，首先要开具FDA批准的产品。如果由于过敏原因或特殊需要无法开具FDA批准产品，您需要向女性患者介绍这些产品的特殊风险，其中包括FDA不对这些产品进行监管、监测或监督。”
除了缺乏数据外，与这些产品相关的特定风险还包括最近发现的复合药房问题。非无菌处理导致与真菌感染相关的死亡。Pinkerton医生还继续表示，有证据表明，这些产品中的孕酮剂量对于没有切除子宫的妇女来说可能不足以防止癌症。
当被问及对这些研究的评论时，国际复合药师学院（IACP）的发言人告诉Medscape医疗新闻说：“北美更年期学会（NAMS）最近关于使用复合激素替代疗法的研究结果与医生和药师已经了解的情况非常一致-许多患者对他们的药物存在误解或缺乏了解。无论是复合还是制造的[激素疗法]方案，处方医师和药剂师都有责任充分向消费者介绍所有药物的益处和风险，如何服用以及何时报告副作用。”
自 WHI 以来的重大转变
在第一项研究中，由Rose Research开展的互联网调查的美国40岁以上的妇女数据由Pennsylvania Media的EndoRheum顾问Ginger Constantine博士及其同事进行分析。
研究人员观察了2001年《妇女健康倡议》（WHI）发表后非FDA批准的复合非激素疗法的使用趋势。此举使得许多医生和患者开始寻求更年期激素疗法的替代方法。在WHI之前，大约有1790万妇女正在服用FDA批准的更年期激素疗法，销售额为39亿美元，而复合激素的使用是不常见的。
在17825名调查对象中，有5%的人报告使用任何类型的更年期激素疗法，而这些女性每月平均使用1.7种产品。
根据这些数据和2012年的人口普查数据，Constantine博士及其同事估计，2013年美国有370万妇女使用某种形式的更年期激素疗法。
根据1998年至2013年国家处方数据的全国开方数据，根据这些数据，每年有5700万至7500万个更年期激素疗法处方。其中，3600万个处方是FDA批准产品，估计有2100万至3900万个处方是未经FDA批准的复合激素疗法。
研究人员还估计，大约有100万至250万美国妇女正在使用复合激素产品。
调查对象报告称，他们每月平均花费49美元购买复合激素疗法，这意味着未经监管的未经批准的激素疗法的总花费范围在10亿至20亿美元。
在第二项研究中，由Harris Interactive开展的小型调查和Rose Research调查的数据由Pinkerton博士和科罗拉多大学丹佛分校的妇产科教授Nanette Santoro博士进行分析。
在801名Harris Interactive调查对象中，76%的人不知道“在专业药房复合的生物相似激素疗法”是否经过FDA批准，而10%的人认为经过了批准。
在1771名回答了Rose Research调查的曾使用更年期激素疗法的人中，27%的人不知道他们正在使用的产品是否经过复合。
Pinkerton博士说：“存在巨大的知识差距。”她告诉Medscape医疗新闻：“作为提供者，我们必须教育患者关于FDA批准产品的安全性，关于激素疗法的优点和缺点，以及复合疗法与FDA测试相比存在的风险，以及这些产品是否安全或有效的随机临床试验数据。”
伊利诺伊大学芝加哥分校的精神病学和心理学教授Pauline Maki博士是NAMS的新任主席，她说：“当医生使用未经FDA测试的治疗方法时，妇女如何知道，而这些医生是她们健康信息的提供者，这真是令人担忧。”
她告诉Medscape医疗新闻说：“‘生物相似’这个术语已经与这些未经批准的复合产品联系在一起，但是FDA批准的口服雌二醇也是生物相似的。”她说：“生物相似只是意味着与
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