吸烟者肺部药物效益快速而持久的试验结果
法国制药公司赛诺菲(Sanofi)在周日晚间表示,他们与再生元(Regeneron)合作的抗炎药物杜璞森(Dupixent)在治疗“烟民肺”试验中的益处迅速显现,并持续了整个1年的研究期间。
该公司表示,他们正在与世界各大监管机构讨论试验结果是否足够支持进行监管审查,或者是否需要等待另一项正在进行中的试验结果。
今年3月,赛诺菲在一份对这项后期试验的简要总结中表示,杜璞森与疾病的急性加重发作减少了30%,这种疾病也被称为慢性阻塞性肺病(COPD)。
这可能会给这家法国制药公司的增长前景带来数十亿的利益,但也凸显了它对畅销产品的依赖。
杜璞森已获批用于治疗哮喘和湿疹等疾病,目前正在与再生元共同开发。
赛诺菲在上周末的美国胸科学会大会上详细介绍了这项成功研究的细节。
赛诺菲免疫与炎症全球研发负责人Naimish Patel表示:“在两周内,我们看到了肺功能的改善和生活质量的提高。”
“而且这种改善效果持续了52周,”他补充道。
赛诺菲启动了一项类似的第二个COPD试验,以确保结果的统计可靠性,但尚不清楚监管机构是否会立即开始审查,还是等待预计将于2024年上半年公布的第二个分阶段试验的结果。
Patel表示:“我们将把这些结果提交给监管机构,并就在第二个试验结果公布之前可以做些什么进行讨论。”
赛诺菲此前预测,杜璞森在其最佳年份将带来高达130亿欧元(142亿美元)的销售额,以扩大其在多种炎症性疾病中的使用范围,但将COPD排除在其销售目标之外。
Patel对于最高销售额的估计未发表评论。
(1欧元=0.9168欧元)
(路透社报道;Jason Neely编辑)
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