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担忧脂肪肝药物前景,Intercept股价暴跌
www.patfun.com首发转载注明 作者:廖丹 发布日期:2023-08-21 18:46:53 浏览次数:1 标签:其他疾病 
美国Intercept Pharmaceuticals Inc的股价周一下跌约16%,原因是担心该公司治疗一种脂肪肝病药物前景不佳,监管机构的咨询小组投票决定推迟加速批准。

美国食品和药物管理局的一组顾问在上周五表示,研究数据显示Intercept的药物Obeticholic Acid(OCA)在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和纤维化(瘢痕)患者中的益处不足以抵消风险。

Intercept的股价在上周FDA的工作人员在会议前就该药物提出严重关切后下跌近15%,早盘交易中下跌约16%,报11.50美元。FDA通常会遵循咨询小组的建议。

Intercept将在FDA在6月22日前决定该药物的申请后提供OCA的最新进展,如果监管机构拒绝批准,该公司将转向盈利,首席执行官杰里·杜尔索(Jerry Durso)在周一的电话会议上表示。

SVB证券分析师托马斯·史密斯(Thomas Smith)认为,该公司可能会终止NASH项目,并将重点转向仅针对原发性胆汁性胆管炎(PBC)的治疗,该疾病是一种慢性肝病,OCA在2016年获得批准,并以商品名Ocaliva销售。

根据美国肝脏基金会的数据,NASH是一种进行性脂肪肝病,约占美国成年人的5%,目前没有批准的药物来满足患者的需求。

诺和诺德、Madrigal Pharmaceuticals和Akero Therapeutics等制药公司也在研发治疗该疾病的药物。

贝尔德分析师布赖恩·斯科尼(Brian Skorney)表示,Intercept应立即停止他们的晚期NASH试验,首先看数据是否令人鼓舞,他还补充说,除了在NASH方面的最后一线希望外,公司只能在PBC治疗领域最大化其市场份额。

(本文由Leroy Leo在班加罗尔报道;编译:冯峰)
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