生物相同激素治疗更年期：是否应该开处方？
巴尔的摩—根据美国妇产科学会（ACOG）2023年年会上的一位专家表示，对于围绝经期或更年期症状的非标签使用复方生物相同激素治疗（cBHT）（以药片、乳霜或颗粒剂形式）可能会使医生面临法律风险，因为这些产品缺乏科学支持。
据估计，临床医生每年开出约2600万至3300万份复方生物相同激素治疗处方，而几乎41%的需要治疗的更年期妇女在一生中都会尝试cBHT。但是，这些药物在这种适应症上缺乏美国食品和药物管理局（FDA）的批准。
"公众普遍认为这是天然的、更安全的、抗衰老的，"德克萨斯技术大学健康科学中心医学院的妇产科学教授兼研究助理院长罗伯特·考夫曼医生说道。
自2002年妇女健康倡议报告表明激素替代疗法（HRT）与乳腺癌发病率增加之间存在关联以来，医学院在传统治疗方面的培训已经放缓或暂停，考夫曼表示。后来发现该关联是虚假的：HRT与全因死亡率、心血管疾病或癌症死亡率无关。然而，年轻医生仍然普遍忽视HRT，考夫曼表示，因为存在未经证实的“危险”，如心脏病发作、中风和深静脉血栓形成。
考夫曼表示，医学院学生和住院医生对于HRT的教育不足“为cBHT的未经证实的营销主张和实践打开了大门”。考夫曼说：“因此，复方生物相同激素治疗的使用量增加了”，临床医生们寻找替代品。
ACOG、北美更年期学会（NAMS）和美国预防服务工作组等组织都不推荐使用非FDA批准的疗法，如cBHT，除非是狭窄的适应症。考夫曼表示，药品制造商没有对cBHT在更年期治疗中进行随机对照试验或观察性研究。
考夫曼引用了一些研究，这些研究显示这些药物的复方过程存在质量问题，并且实际成分与产品标签上的成分存在较大差异。一项2021年发表在《更年期》杂志上的研究比较了接受cBHT或FDA批准的HRT治疗的患者，结果发现cBHT组的副作用显著更高（57.6% vs 14.8%；P < .0001）。
但是，cBHT的制造商声称他们的产品可以预防心血管疾病和阿尔茨海默病，降低乳腺癌和中风的风险，但这些说法在最好的情况下都没有得到证实，考夫曼表示。
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