FDA暂停Mersana公司的癌症药物研究的招募
美国医药公司Mersana Therapeutics周四宣布,由于5例与出血有关的死亡事件,美国食品药品监督管理局(FDA)已暂停其卵巢癌药物的两项研究的招募工作,导致该公司股价暴跌。
Mersana表示,出血事件的原因正在调查中,但已经入组研究的患者将继续接受治疗。
这家药物开发公司的市值截至周三收盘为10.9亿美元,股价在早盘交易中下跌61.1%,至3.70美元。
Wedbush证券分析师David Nierengarten表示:“我们对部分停止招募感到意外,因为之前的研究中,血小板减少症(导致出血)的发生率并不异常高或严重。”
Mersana表示,他们预计FDA将要求对该公司的主力药物upifitamab rilsodotin(UpRi)进行安全数据的全面评估。
Mersana首席执行官Anna Protopapas表示:“我们正在进行进一步的分析,以供FDA参考。”
UpRi目前还在进行另一项卵巢癌研究,该研究已完成招募,预计将在8月公布数据。
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