Gilteritinib维持治疗减少MRD阳性AML患者的复发
急性髓系白血病（AML）患者中，携带与预后不良密切相关的突变，并在造血细胞移植（HCT）后存在最小残留病（MRD+）的患者，在进行吉替替尼（Xospata）维持治疗时，复发风险降低，MORPHO试验的结果表明。
该研究结果在2023年欧洲血液学协会混合大会上发布。
在这项研究中，将携带原癌基因fms样酪氨酸激酶3（FLT3）最常见突变形式内串联（ITD）的AML患者，随机分配为吉替替尼或安慰剂维持治疗24个月。
试验未达到主要终点，因为接受活性药物治疗和安慰剂治疗的患者在无复发生存期（RFS）方面没有显著差异，总生存率也没有差异。
然而，亚组分析显示，经移植后MRD+的FLT3/ITD AML患者（约占参与者的一半）使用吉替替尼与安慰剂相比，在RFS方面有显著的48%改善，而MRD-患者没有获益。
虽然承认该试验未达到主要终点，但报告人马克·J·莱维斯医学博士、哲学博士，在美国约翰霍普金斯悉尼金墨癌症中心血液恶性肿瘤和骨髓移植项目负责人，表示这仍然是一项“成功的研究”。
他继续说：“我们学会了如何使用这些药物以及使用对象。”他补充道：“不，不是每个人都需要并应该在移植后使用FLT3抑制剂，但我们可以使用这种（MRD）分析来确定对象。”
因此，莱维斯医生认为，吉替替尼“应该成为MRD阳性患者的标准治疗”，尽管使用它的决定“应该与不在HCT后添加额外治疗的潜在毒性进行权衡”。
他在新闻发布会上表示，“我们肯定会确保MRD阳性的患者获得吉替替尼”，尽管MRD阴性患者“会更值得怀疑”，特别是因为他们在研究中使用的分析方法不是“完美的”。
莱维斯医生还表示，试验未达到终点的原因可能是临床实践中的地区差异，例如在HCT之前的治疗周期数、移植时间以及以前使用FLT3抑制剂的情况，所有这些因素可能会影响结果。
他说：“全世界每个人都认为自己是最好的移植者”，但是“他们每个人的做法都不同，多样性是令人惊讶的”。
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