智能胶囊测量胃肠道运动性能将停产
2023年6月23日更新//编辑注：本文已经根据Medtronic发言人Oded Cojocaru的附加评论进行了更新。
制造商Medtronic的一位发言人确认，智能胶囊SmartPill将停产。这款无线可吞服的胶囊内置传感器，可以监测通过胃肠道时的压力、pH值、通过时间和温度。
公司代表Oded Cojocaru在6月22日的一封电子邮件中表示，这个决定是在“数个月持续挑战我们SmartPill运动性测试系统关键组件的可靠供应之后”做出的。
SmartPill运动性测试系统的成熟性“意味着我们无法为制造SmartPill胶囊和记录器所需的专用组件寻找替代供应商。因此，我们不得不做出艰难的决定，停止全球销售。”Cojocaru先生说道。
客户已经收到通知，当库存耗尽时，所有临床应用的设备销售将停止，预计将在九月发生。Medtronic没有计划开发这款设备的替代品。
马萨诸塞州波士顿的马萨诸塞大学医院的运动性专家Braden Kuo博士参与了SmartPill在不同阶段的开发和测试，他表示，Medtronic停产这款设备的决定已经在他的胃肠同事中广为传知，并引起了关注，因为市场上没有类似的经过美国食品和药物管理局批准的设备。
Kuo博士表示，虽然这款设备的临床应用“并不是非常广泛”，但每年仍有数千个SmartPills在胃肠科门诊中使用，并且保险公司倾向于覆盖这些使用费用，尤其是在大城市地区。
这款设备最初由纽约布法罗的SmartPill公司开发，2006年首次获得FDA批准，用于评估慢性便秘和疑似胃轻瘫患者的结肠通过时间。六年后，该公司被以色列的Given Imaging收购，Given Imaging制造带有摄像头的可吞服胶囊内窥镜设备。2015年，Given Imaging被Medtronic收购。
SmartPill在临床监督下被吞服后，患者可以回家，让胶囊在几天内自然通过体内。它与专有的监测硬件、软件和特殊食品配套使用。这款设备的已知局限性包括对某些患者来说吞咽困难，以及可能会卡在下消化道。对于患有吞咽困难、狭窄或肠梗阻的患者，禁止使用。
“许多运动性医生和一些普通胃肠科医生发现这个测试非常有帮助，”曾作为SmartPill的科学顾问并后来为Medtronic进行该技术的试验的Kuo博士说道。他表示，这个测试对于替代成本更高的放射性核素扫描或在消化道内镜检查结果为阴性后的跟踪非常有用。
Kuo博士还补充说，SmartPill对胃肠道研究也非常有成果，因为相对于非活动性的研究方法，这种胶囊更容易使用，这限制了招募人数。“现在我们可以进行几百人的研究，因为这种测试更容易被患者接受，我们通过这项技术取得了很多有趣的胃肠生理和病理生理学的见解。”
Kuo博士表示，在市场上已经有17年的时间，SmartPill推动了对其他胶囊应用的兴趣，包括药物输送、成像和取样。
SmartPill和Medtronic的前首席技术官Jack Semler博士与Kuo博士一起合著了大约40篇关于SmartPill的论文，他也对Medtronic的决定表示遗憾，他认为这与终止使用的电子元件有关，需要进行重新设计。“公司只有有限的资源来升级技术，而这些资源对于这个特定的产品是不可用的，”他推测。尽管如此，“我仍然觉得有很大的潜力可挖掘。”
Kuo博士和Semler博士都透露曾为SmartPill和Medtronic从事过付费工作。他们目前都为Atmo Biosciences提供咨询服务，该公司正在开发一种不同的运动性胶囊技术。
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