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"EU Agency 肯定利妥昔单抗的疗效"
www.patfun.com首发转载注明 作者：马魁 发布日期：2023-07-29 16:52:58 浏览次数：2 标签：其他疾病 
欧洲药品管理局(European Medicines Agency)的人类医药产品使用委员会(Committee for Medicinal Products for Human Use)已对ritlecitinib给予积极意见，这是一种每日一次的50毫克口服药物，用于治疗严重脱发性斑块性皮肤病。这一决定为该药物在欧洲联盟(European Union)为12岁及以上的个人获得市场许可铺平了道路。预计最终决定将在未来的几个月内做出。

这一开发成果是由制药商辉瑞(Pfizer)于2023年7月21日宣布的，此前，美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)和日本厚生劳动省(Japanese Ministry of Health, Labour, and Welfare)已在2023年6月批准了ritlecitinib(Litfulo)用于治疗12岁及以上成年人和青少年严重的脱发性斑块性皮肤病。根据辉瑞发布的新闻稿，针对脱发性斑块性皮肤病的其他监管机构提交的ritlecitinib使用申请正在进行中。

ritlecitinib的市场准入申请是基于一项随机、安慰剂对照、双盲ALLEGRO Phase 2b/3研究的结果。

本文最初出现在MDedge.com上，是Medscape专业网络的一部分。

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