米拉蒂肺癌药物未能赢得欧盟监管机构的支持
周五，米拉蒂医药公司表示，欧洲药品管理局(EMA)的专家小组拒绝批准其治疗肺癌的药物，导致该公司股价在早盘交易中下跌超过11%。
EMA表示，米拉蒂医药公司没有满足有条件支持的要求，而米拉蒂医药公司则表示不同意这一说法，并计划要求正式重新审查，但没有透露未满足的要求细节。
然而，该公司表示，它打算继续按照适用的法律和法规向欧盟成员国提供口服药物adagrasib的早期使用。
该药物于去年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，并以Krazati品牌销售。它旨在针对一种称为KRAS的突变基因，这种基因在非小细胞肺癌中约占13%,这种癌症是最常见的类型，在某些其他固体肿瘤中也较少见。
如果对米拉蒂医药公司的申请进行重新审查不成功，可能会使该药在欧盟的上市推迟一年多，因为该公司将不得不等待确认性试验的更多数据，预计这些数据将在明年上半年公布，道富银行分析师泰勒·范伯伦在一份报告中指出。
“在这种情况下，我们认为Krazati在欧盟的上市预期很低。”范伯伦说。
EMA专家小组的负面意见不会影响米拉蒂医药公司对该药物的任何临床试验，该公司表示。
去年公司发布的数据显示，该药物可使44%的晚期肺癌患者肿瘤缩小。
然而，投资者在12月初的数据显示，该药物与默克公司的重磅免疫疗法Keytruda结合后，仅帮助了大约一半之前未接受过治疗的转移性肺癌患者，对此感到失望。
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